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Nichtlineare multimodale Mikroendoskopie für die Lungenkrebspathologie

18. April 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Für diese Studie wollen die Ermittler Folgendes tun:

  1. Charakterisierung menschlicher Lungenläsionen durch nichtlineare Mikroskopie unter Verwendung von Ex-vivo-Geweben.
  2. Aufbau der ersten spektralen/strukturellen Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wollen die Ermittler Folgendes tun:

  1. Charakterisierung menschlicher Lungenläsionen durch nichtlineare Mikroskopie unter Verwendung von Ex-vivo-Geweben. Insbesondere zur Untersuchung des Kollagengehalts und der Ultrastruktur mit SHG-Mikroskopie (Second Harmonic Generation), zur Charakterisierung der Zell- und Kernmorphologie und des Lipidvesikelgehalts mit THG-Mikroskopie (Third Harmonic Generation) und CARS-Mikroskopie (Coherent Anti-Stokes Raman Scattering) und zur Durchführung von Spektroskopie und Lebensdauercharakterisierung von MPF ​​(Multiphotonen-Fluoreszenz)-Signalen in kanzerösen, gutartigen und normalen Geweben.
  2. Aufbau der ersten spektralen/strukturellen Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe, aus der diagnostische Algorithmen generiert werden können, um sowohl die Betriebsparameter der geplanten nichtlinearen endoskopischen Bildgebung zu optimieren als auch als Grundlage für die nichtlineare optische Histopathologie zu dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungenkrebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Lungenkrebs, die im Rahmen der Standardbehandlung eine Lobektomie benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus klinischen Gründen für eine Lobektomie medizinisch nicht geeignet sind
  • Patienten, bei denen ein hoher klinischer Verdacht auf ein Lymphom besteht (um eine Vermischung der Datensätze zu vermeiden).
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Maligne
Gewebeprobe
Gutartig
Gewebeprobe
Normal
Gewebeprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nichtlineare optische Mikroskopie zum Nachweis von Krebsgewebe in menschlichen Lungenläsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die erste spektrale/strukturelle Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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