- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02699229
Nichtlineare multimodale Mikroendoskopie für die Lungenkrebspathologie
18. April 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Für diese Studie wollen die Ermittler Folgendes tun:
- Charakterisierung menschlicher Lungenläsionen durch nichtlineare Mikroskopie unter Verwendung von Ex-vivo-Geweben.
- Aufbau der ersten spektralen/strukturellen Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wollen die Ermittler Folgendes tun:
- Charakterisierung menschlicher Lungenläsionen durch nichtlineare Mikroskopie unter Verwendung von Ex-vivo-Geweben. Insbesondere zur Untersuchung des Kollagengehalts und der Ultrastruktur mit SHG-Mikroskopie (Second Harmonic Generation), zur Charakterisierung der Zell- und Kernmorphologie und des Lipidvesikelgehalts mit THG-Mikroskopie (Third Harmonic Generation) und CARS-Mikroskopie (Coherent Anti-Stokes Raman Scattering) und zur Durchführung von Spektroskopie und Lebensdauercharakterisierung von MPF (Multiphotonen-Fluoreszenz)-Signalen in kanzerösen, gutartigen und normalen Geweben.
- Aufbau der ersten spektralen/strukturellen Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe, aus der diagnostische Algorithmen generiert werden können, um sowohl die Betriebsparameter der geplanten nichtlinearen endoskopischen Bildgebung zu optimieren als auch als Grundlage für die nichtlineare optische Histopathologie zu dienen.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lungenkrebspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Lungenkrebs, die im Rahmen der Standardbehandlung eine Lobektomie benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus klinischen Gründen für eine Lobektomie medizinisch nicht geeignet sind
- Patienten, bei denen ein hoher klinischer Verdacht auf ein Lymphom besteht (um eine Vermischung der Datensätze zu vermeiden).
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Maligne
Gewebeprobe
|
Gutartig
Gewebeprobe
|
Normal
Gewebeprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nichtlineare optische Mikroskopie zum Nachweis von Krebsgewebe in menschlichen Lungenläsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die erste spektrale/strukturelle Datenbank für die nichtlineare optische Mikrobildgebung von normalem und abnormalem Lungengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-7485
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