- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02699229
Microendoscopia multimodal no lineal para la patología del cáncer de pulmón
18 de abril de 2021 actualizado por: University Health Network, Toronto
Para este estudio, los investigadores buscan hacer lo siguiente:
- Caracterizar lesiones pulmonares humanas mediante microscopía no lineal utilizando tejidos ex vivo.
- Establecer la primera base de datos espectral/estructural para microimágenes ópticas no lineales de tejido pulmonar normal y anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Para este estudio, los investigadores buscan hacer lo siguiente:
- Caracterizar lesiones pulmonares humanas mediante microscopía no lineal utilizando tejidos ex vivo. En particular, para investigar el contenido y la ultraestructura del colágeno con microscopía SHG (generación de segundo armónico), para caracterizar la morfología celular y nuclear y el contenido de vesículas lipídicas con microscopía de THG (generación de tercer armónico) y CARS (dispersión coherente anti-Stokes Raman) y para realizar análisis espectroscópicos. y caracterización de por vida de señales MPF (fluorescencia multifotónica) en tejidos cancerosos, benignos y normales.
- Establecer la primera base de datos espectral/estructural para microimágenes ópticas no lineales de tejido pulmonar normal y anormal, a partir de la cual generar algoritmos de diagnóstico, tanto para optimizar los parámetros operativos de imágenes endoscópicas no lineales planificadas como para servir como base para la histopatología óptica no lineal.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Pacientes con cáncer de pulmón confirmado o sospechado que requieren lobectomía como parte de la atención estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes considerados por motivos clínicos que no son médicamente aptos para una lobectomía
- Pacientes con alta sospecha clínica de linfoma (para evitar mezclar los conjuntos de datos).
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Maligno
Muestra de tejido
|
Benigno
Muestra de tejido
|
Normal
Muestra de tejido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Microscopía óptica no lineal para la detección de tejido canceroso en lesiones pulmonares humanas
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La primera base de datos espectral/estructural para microimágenes ópticas no lineales de tejido pulmonar normal y anormal
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-7485
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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