- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02699229
Niet-lineaire multimodale micro-endoscopie voor longkankerpathologie
3 december 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Voor dit onderzoek willen de onderzoekers het volgende doen:
- Menselijke longlaesies karakteriseren door niet-lineaire microscopie met behulp van ex vivo weefsels.
- Het opzetten van de eerste spectrale/structurele database voor niet-lineaire optische microimaging van normaal en abnormaal longweefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek willen de onderzoekers het volgende doen:
- Menselijke longlaesies karakteriseren door niet-lineaire microscopie met behulp van ex vivo weefsels. In het bijzonder om het collageengehalte en de ultrastructuur te onderzoeken met SHG-microscopie (tweede harmonische generatie), om de cel- en nucleaire morfologie en het gehalte aan lipideblaasjes te karakteriseren met THG-microscopie (derde harmonische generatie) en CARS-microscopie (coherent anti-Stokes Raman scattering) en om spectroscopische en levenslange karakterisering van MPF-signalen (multiphoton fluorescentie) in kankerachtige, goedaardige en normale weefsels.
- Het opzetten van de eerste spectrale/structurele database voor niet-lineaire optische microbeeldvorming van normaal en abnormaal longweefsel, van waaruit diagnostische algoritmen kunnen worden gegenereerd, zowel om de operationele parameters van geplande niet-lineaire endoscopische beeldvorming te optimaliseren als om als basis te dienen voor niet-lineaire optische histopathologie.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Longkankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Patiënten met bevestigde of vermoede longkanker die lobectomie nodig hebben als onderdeel van de standaardzorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op klinische gronden medisch niet geschikt worden geacht voor een lobectomie
- Patiënten bij wie er een hoog klinisch vermoeden van lymfoom is (om te voorkomen dat de datasets worden verwisseld).
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwaadaardig
Weefselmonster
|
|
Goedaardig
Weefselmonster
|
|
Normaal
Weefselmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-lineaire optische microscopie voor detectie van kankerweefsel in menselijke longlaesies
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De eerste spectrale/structurele database voor niet-lineaire optische micro-imaging van normaal en abnormaal longweefsel
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-7485
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .