- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02699229
Microendoscopia multimodale non lineare per la patologia del cancro del polmone
3 dicembre 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Per questo studio gli investigatori stanno cercando di fare quanto segue:
- Caratterizzare le lesioni polmonari umane mediante microscopia non lineare utilizzando tessuti ex vivo.
- Stabilire il primo database spettrale/strutturale per il microimaging ottico non lineare del tessuto polmonare normale e anomalo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio gli investigatori stanno cercando di fare quanto segue:
- Caratterizzare le lesioni polmonari umane mediante microscopia non lineare utilizzando tessuti ex vivo. In particolare, per studiare il contenuto di collagene e l'ultrastruttura con la microscopia SHG (seconda generazione armonica), per caratterizzare la morfologia cellulare e nucleare e il contenuto delle vescicole lipidiche con la microscopia THG (terza generazione armonica) e CARS (coherent anti-Stokes Raman scattering) e per condurre analisi spettroscopiche e caratterizzazione a vita dei segnali MPF (fluorescenza multifotonica) nei tessuti cancerosi, benigni e normali.
- Stabilire il primo database spettrale/strutturale per il microimaging ottico non lineare del tessuto polmonare normale e anormale, da cui generare algoritmi diagnostici, sia per ottimizzare i parametri operativi dell'imaging endoscopico non lineare pianificato sia per servire come base per l'istopatologia ottica non lineare.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro ai polmoni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Pazienti con carcinoma polmonare confermato o sospetto che richiedono la lobectomia come parte dello standard di cura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ritenuti per motivi clinici non idonei dal punto di vista medico per una lobectomia
- Pazienti in cui vi è un elevato sospetto clinico di linfoma (per evitare di mescolare i set di dati).
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Maligno
Campione di tessuto
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|
Benigno
Campione di tessuto
|
|
Normale
Campione di tessuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Microscopia ottica non lineare per il rilevamento del tessuto canceroso nelle lesioni polmonari umane
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il primo database spettrale/strutturale per la micro-imaging ottica non lineare del tessuto polmonare normale e anomalo
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-7485
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