- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699229
Microendoscopia multimodal não linear para patologia do câncer de pulmão
3 de dezembro de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto
Para este estudo, os investigadores estão procurando fazer o seguinte:
- Caracterizar lesões pulmonares humanas por microscopia não linear usando tecidos ex vivo.
- Estabelecer o primeiro banco de dados espectral/estrutural para microimagem óptica não linear de tecido pulmonar normal e anormal.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Para este estudo, os investigadores estão procurando fazer o seguinte:
- Caracterizar lesões pulmonares humanas por microscopia não linear usando tecidos ex vivo. Em particular, investigar o conteúdo e a ultraestrutura do colágeno com microscopia SHG (segunda geração harmônica), caracterizar a morfologia celular e nuclear e o conteúdo de vesículas lipídicas com microscopia THG (terceira geração harmônica) e CARS (espalhamento coerente anti-Stokes Raman) e realizar espectroscopia e caracterização do tempo de vida de sinais de MPF (fluorescência multifotônica) em tecidos cancerosos, benignos e normais.
- Estabelecer o primeiro banco de dados espectral/estrutural para microimagem óptica não linear de tecido pulmonar normal e anormal, a partir do qual gerar algoritmos de diagnóstico, tanto para otimizar os parâmetros operacionais da imagem endoscópica não linear planejada quanto para servir de base para a histopatologia óptica não linear.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Pacientes com câncer de pulmão confirmado ou suspeito que requerem lobectomia como parte do tratamento padrão.
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados clinicamente não aptos para uma lobectomia
- Pacientes com alta suspeita clínica de linfoma (para evitar misturar os conjuntos de dados).
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Maligno
Amostra de tecido
|
|
Benigno
Amostra de tecido
|
|
Normal
Amostra de tecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Microscopia óptica não linear para detecção de tecido cancerígeno em lesões pulmonares humanas
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O primeiro banco de dados espectral/estrutural para microimagem óptica não linear de tecido pulmonar normal e anormal
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-7485
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