- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699229
Ikke-lineær multimodal mikroendoskopi til lungekræftpatologi
18. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto
Til denne undersøgelse søger efterforskerne at gøre følgende:
- At karakterisere menneskelige lungelæsioner ved ikke-lineær mikroskopi ved hjælp af ex vivo væv.
- At etablere den første spektrale/strukturelle database til ikke-lineær optisk mikrobilleddannelse af normalt og unormalt lungevæv.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse søger efterforskerne at gøre følgende:
- At karakterisere menneskelige lungelæsioner ved ikke-lineær mikroskopi ved hjælp af ex vivo væv. Især for at undersøge kollagenindhold og ultrastruktur med SHG (anden harmonisk generation) mikroskopi, for at karakterisere celle- og kernemorfologi og lipidvesikelindhold med THG (tredje harmonisk generation) og CARS (kohærent anti-Stokes Raman spredning) mikroskopi og at udføre spektroskopisk og livstidskarakterisering af MPF (multiphoton fluorescens) signaler i cancerøst, godartet og normalt væv.
- At etablere den første spektrale/strukturelle database for ikke-lineær optisk mikrobilleddannelse af normalt og unormalt lungevæv, hvorfra der kan genereres diagnostiske algoritmer, både for at optimere driftsparametrene for planlagt ikke-lineær endoskopisk billeddannelse og for at tjene som grundlag for ikke-lineær optisk histopatologi.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungekræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Patienter med bekræftet eller mistænkt lungekræft, som kræver lobektomi som en del af standard-of-care.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af kliniske grunde anses for ikke at være medicinsk egnede til en lobektomi
- Patienter, hvor der er høj klinisk mistanke om lymfom (for at undgå at blande datasættene).
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ondartet
Vævsprøve
|
Godartet
Vævsprøve
|
Normal
Vævsprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ikke-lineær optisk mikroskopi til påvisning af kræftvæv i humane lungelæsioner
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den første spektrale/strukturelle database til ikke-lineær optisk mikro-billeddannelse af normalt og unormalt lungevæv
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-7485
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien