- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02699229
Ikke-lineær multimodal mikroendoskopi for lungekreftpatologi
3. desember 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto
For denne studien ønsker etterforskerne å gjøre følgende:
- Å karakterisere menneskelige lungelesjoner ved ikke-lineær mikroskopi ved bruk av ex vivo-vev.
- Å etablere den første spektrale/strukturelle databasen for ikke-lineær optisk mikroavbildning av normalt og unormalt lungevev.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
For denne studien ønsker etterforskerne å gjøre følgende:
- Å karakterisere menneskelige lungelesjoner ved ikke-lineær mikroskopi ved bruk av ex vivo-vev. Spesielt for å undersøke kollageninnhold og ultrastruktur med SHG (andre harmonisk generasjon) mikroskopi, for å karakterisere celle- og kjernemorfologi og lipidvesikkelinnhold med THG (tredje harmonisk generasjon) og CARS (koherent anti-Stokes Raman spredning) mikroskopi og utføre spektroskopisk og livstidskarakterisering av MPF (multifotonfluorescens) signaler i kreft, godartet og normalt vev.
- Å etablere den første spektrale/strukturelle databasen for ikke-lineær optisk mikroavbildning av normalt og unormalt lungevev, for å generere diagnostiske algoritmer, både for å optimalisere driftsparametrene for planlagt ikke-lineær endoskopisk avbildning og for å tjene som grunnlag for ikke-lineær optisk histopatologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Pasienter med bekreftet eller mistenkt lungekreft som krever lobektomi som en del av standard-of-care.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som på klinisk grunnlag anses ikke å være medisinsk skikket for en lobektomi
- Pasienter hvor det er høy klinisk mistanke om lymfom (for å unngå å blande datasettene).
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ondartet
Vevsprøve
|
|
Godartet
Vevsprøve
|
|
Vanlig
Vevsprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-lineær optisk mikroskopi for påvisning av kreftvev i menneskelige lungelesjoner
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den første spektrale/strukturelle databasen for ikke-lineær optisk mikroavbildning av normalt og unormalt lungevev
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kazuhiro Yasufuku, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-7485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .