재제왕절개 후 자궁 흉터 조직의 치유 과정 최적화 (OPSTAR)
Optimierung Der Uterotomie-Wundheilung Nach Re-Sectio Caesarea
이 전향적이고 통제된 임상 개입 연구는 질식 초음파를 사용하여 마지막 제왕 절개 후 6~9개월에 두 번의 제왕 절개를 받은 여성의 자궁 제왕 절개 흉터 수와 자궁근층 중앙 두께를 측정합니다.
이 연구의 목적은 두 번째 제왕절개 동안 이전 제왕절개의 자궁 흉터 절제가 후속 임신 위험 감소로 이어질 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
독일의 평균 제왕절개 횟수는 1991년에서 2011년 사이에 두 배로 증가하여 2011년 전체 출산의 32.1%를 차지했습니다.
여러 연구에서는 이전 제왕절개 후 임신이 생명을 위협하는 출혈, 전치 태반, 유착 태반, 인크레타 또는 퍼크레타 및 열개 또는 자궁 파열과 같은 합병증을 동반한 사례를 설명합니다.
이러한 합병증의 위험은 두 번째 제왕절개의 자궁 반흔 조직으로 인해 더욱 증가합니다.
오늘날 이전 제왕절개의 흉터가 증상을 나타내거나 제왕절개 동안 무증상 자궁 파열 또는 심각한 열개를 발견한 경우 자궁 흉터를 절제하는 것이 이미 일반적인 관행입니다.
이 연구에서 중재 그룹의 모든 참가자는 첫 번째 자궁 제왕 절개 흉터를 식별하고 완전히 절제하기 위해 수술 중 초음파를 통해 검사됩니다.
절제 참가자가 6~9개월 후 1회 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 이때 수사관은 경질초음파를 이용하여 자궁 흉터의 수와 중앙 자궁근층 두께를 측정하게 됩니다. 결과는 중재 없이 한두 번의 제왕절개 수술을 받은 여성으로 구성된 두 대조군의 결과와 비교될 것입니다.
현재 연구의 목적은 자궁 흉터의 수와 중앙 자궁근층 두께가 후속 제왕절개 동안 첫 번째 자궁 흉터의 절제에 의해 개선될 수 있는지 평가하는 것입니다.
이를 통해 조사관은 자궁 제왕절개 흉터의 일상적인 절제의 이점과 이 관행이 두 번 이상의 제왕절개를 받는 여성의 위험 감소로 이어질 수 있는지 여부에 관한 결론을 도출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony-Anhalt
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Halle (Saale), Saxony-Anhalt, 독일
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일
- Maternity Clinic, Magdeburg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 검사일 6~9개월 전 제왕절개의 1차 또는 2차 적응증
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 임신
- 자궁의 선천성 기형
- 자궁 근층의 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제왕절개 1회
대조군
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간섭 없음: 제왕절개 2회
대조군
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실험적: 자궁 반흔 조직 절제술
첫 번째 제왕절개에서 자궁 반흔 조직을 절제한 2개의 제왕절개
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두 번째 제왕절개 동안 이전 제왕절개의 자궁 반흔 조직 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경질 초음파를 이용한 자궁 제왕절개 흉터 수
기간: 6-9개월
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6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경질초음파를 이용한 하부 자궁분절의 중앙 자궁근층 두께
기간: 6-9개월
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregor Seliger, Dr. med., Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- 수석 연구원: Serben-Dan Costa, Prof., Maternity Clinic, Magdeburg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPSTAR
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