노인 ED 환자에서 두 가지 진통제의 무작위 시험
2023년 9월 18일 업데이트: Andrew Chang, Albany Medical College
이 연구의 목적은 응급실에서 퇴원한 노인 환자의 급성 통증 관리에서 2가지 경구 진통제의 비교 효능에 대한 무작위 이중 맹검 2군 임상 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내원 후 퇴원하는 노인 환자의 급성 통증 관리에서 2가지 경구 진통제의 비교 효능에 대한 무작위, 이중 맹검 2군 임상 시험을 수행합니다. 2개의 그룹은 다음과 같습니다.
- 옥시코돈/아세트아미노펜(5/325)
- 이부프로펜/아세트아미노펜(400/500)
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7일 미만 지속되는 급성 통증 호소
- 구강 진통제로 환자를 퇴원시킬 계획에 참석하는 ED
제외 기준:
- 신뢰할 수 있는 전화 후속 조치 수단을 확인할 수 없습니다.
- 메타돈의 과거 사용
- 낫적혈구병, 섬유근육통 또는 신경병증과 같이 빈번한 통증 관리가 필요한 만성 질환
- 임의의 연구 약물에 대한 부작용의 이력
- 지난 4시간 동안 복용한 이부프로펜, 아세트아미노펜 또는 아편유사제
- 소화성 궤양 질환의 병력
- 기분전환용 마약의 이전 사용 보고
- 간염, 신부전, 갑상선기능저하증 또는 기능항진증, 애디슨병 또는 쿠싱병과 같은 오피오이드 진통제, 아세트아미노펜 또는 이부프로펜의 대사에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시코돈/아세트아미노펜
옥시코돈/아세트아미노펜(5mg/325mg)
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환자는 3일 분량의 옥시코돈/아세트아미노펜을 가지고 집으로 퇴원합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜/아세트아미노펜
이부프로펜/아세트아미노펜(400mg/500mg)
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환자는 3일 분량의 이부프로펜/아세트아미노펜을 가지고 집으로 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
기간: 24 시간
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24시간 NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 후속 접촉 시 NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
기간: 24~72시간
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첫 후속 접촉 시 NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
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24~72시간
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NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
기간: 48시간과 72시간
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48시간과 72시간에서 NRS 통증 점수 변화의 그룹 간 차이
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48시간과 72시간
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부작용의 그룹 간 차이
기간: 24시간, 48시간, 72시간
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부작용이 있는 비율(메스꺼움, 구토, 가려움증, 현기증, 졸음, 변비)
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24시간, 48시간, 72시간
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가장 최근에 복용한 진통제 복용 전 및 복용 후 2시간 NRS의 변화
기간: 24 시간
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가장 최근에 복용한 진통제 복용 전 및 복용 후 2시간 NRS의 변화
|
24 시간
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Likert 통증 점수의 그룹 간 차이
기간: 24, 48, 72시간
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4점 리커트 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)에 대한 통증 평가
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24, 48, 72시간
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만족
기간: 24, 48, 72시간
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4점 리커트 척도로 평가한 만족도: 매우 만족, 만족, 불만족, 매우 불만족
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24, 48, 72시간
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사지 부상, 사지 골절 및 10/10 통증이 있는 환자의 NRS 통증 점수에서 그룹 간 차이.
기간: 24~72시간
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사지 부상, 사지 골절 및 10/10 통증이 있는 환자의 NRS 통증 점수에서 그룹 간 차이.
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24~72시간
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환자가 무작위 배정된 연구 그룹을 성공적으로 식별한 각 그룹의 의사와 환자 비율의 차이
기간: 24~72시간
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환자가 무작위 배정된 연구 그룹을 성공적으로 식별한 각 그룹의 의사와 환자 비율의 차이
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24~72시간
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같은 약을 다시 원한다
기간: 24~72시간
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동일한 약물을 다시 원할 환자 비율의 그룹 간 차이
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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