Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu kahdella analgeetilla iäkkäillä ED-potilailla

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Andrew Chang, Albany Medical College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 2-haarainen kliininen tutkimus kahden suun kautta otettavan analgeetin vertailevasta tehosta akuutin kivun hoidossa iäkkäillä potilailla, jotka saapuvat päivystykseen ja joutuvat sieltä pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu 2-haarainen kliininen tutkimus kahden suun kautta otettavan analgeetin vertailevasta tehosta akuutin kivun hoidossa iäkkäillä potilailla, jotka saapuvat päivystykseen ja joutuvat sieltä pois. 2 ryhmää ovat seuraavat:

  1. Oksikodoni/asetaminofeeni (5/325)
  2. Ibuprofeeni/asetaminofeeni (400/500)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abigale Eichelman
  • Puhelinnumero: 518-264-6059
  • Sähköposti: eichela@amc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew K Chang, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitus akuutista kivusta, joka kestää < 7 päivää
  • Läsnä oleva ED aikoo kotiuttaa potilaan suun kautta annettavalla kipulääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys vahvistaa luotettavia keinoja puhelinseurantaan.
  • Aiempi metadonin käyttö
  • Krooninen sairaus, joka vaatii toistuvaa kivunhoitoa, kuten sirppisolusairaus, fibromyalgia tai mikä tahansa neuropatia
  • Aiempi haittavaikutus jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Viimeisten 4 tunnin aikana otettu ibuprofeeni tai asetaminofeeni tai opioidit
  • Aiempi peptinen haavatauti
  • Ilmoita kaikista aikaisemmista viihdehuumeiden käytöstä
  • Lääketieteellinen tila, joka saattaa vaikuttaa opioidianalgeettien, asetaminofeenin tai ibuprofeenin aineenvaihduntaan, kuten hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, hypo- tai hypertyreoosi, Addisonin tai Cushingin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksikodoni/asetaminofeeni
Oksikodoni/asetaminofeeni (5 mg/325 mg)
Lääke: Oksikodoni/asetaminofeeni
Potilaat kotiutetaan kotiin kolmen päivän oksikodoni/asetaminofeeniannoksella
Muut nimet:
  • Percocet
Active Comparator: Ibuprofeeni/asetaminofeeni
Ibuprofeeni/asetaminofeeni (400 mg/500 mg)
Lääke: Ibuprofeeni/asetaminofeeni
Potilaat kotiutetaan kolmen päivän ibuprofeeni/asetaminofeeniannoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa 24 tunnin kohdalla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa ensimmäisessä seurantakontaktissa
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa ensimmäisessä seurantakontaktissa
24-72 tuntia
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 72 tuntia
Ryhmien välinen ero NRS-kipupisteiden muutoksissa 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla
48 tuntia ja 72 tuntia
Ryhmien välinen ero sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
Osuus sivuvaikutuksista (pahoinvointi, oksentelu, kutina, huimaus, uneliaisuus, ummetus)
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
Muutos NRS:ssä ennen viimeisintä kipulääkeannosta ja 2 tuntia sen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos NRS:ssä ennen viimeisintä kipulääkeannosta ja 2 tuntia sen jälkeen
24 tuntia
Ryhmien välinen ero Likert-kipupisteissä
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia
Kivun arviointi 4 pisteen Likert-asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea)
24, 48 ja 72 tuntia
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia
Tyytyväisyys arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön, erittäin tyytymätön
24, 48 ja 72 tuntia
Ryhmien väliset erot NRS-kipupisteissä potilailla, joilla on raajavammoja, raajamurtumia ja 10/10 kipua.
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
Ryhmien väliset erot NRS-kipupisteissä potilailla, joilla on raajavammoja, raajamurtumia ja 10/10 kipua.
24-72 tuntia
Ero lääkäreiden ja potilaiden prosenttiosuudessa kussakin ryhmässä, jotka onnistuivat tunnistamaan, mihin tutkimusryhmään potilas oli satunnaistettu
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
Ero lääkäreiden ja potilaiden prosenttiosuudessa kussakin ryhmässä, jotka onnistuivat tunnistamaan, mihin tutkimusryhmään potilas oli satunnaistettu
24-72 tuntia
Haluaisin saman lääkkeen uudestaan
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
Ryhmien välinen ero niiden potilaiden osuudessa, jotka haluaisivat saman lääkkeen uudelleen
24-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albany Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4733

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni/asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa