전립선암 수술 후 남성이 성적인 재활을 할 수 있도록 돕기
2026년 4월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 남성의 성적 재활을 돕는 두 가지 다른 방법을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Saracino, PhD
- 전화번호: 646-888-0263
- 이메일: jamesr@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly McConnell, PhD
- 전화번호: 646-888-0026
- 이메일: mcconnek@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Rebecca Saracino, PhD
- 전화번호: 646-888-0263
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 따르면 초기 단계 전립선암(Gleason 점수가 있는 병리학적 단계 1/2)
- 의료 기록에 따라 MSKCC 또는 다른 기관에서 시행된 근치적 전립선 절제술(RP)
- 의료 기록에 따라, RP 후 ≤ 9개월
- 의료 기록에 따라 수술 전 중등도의 발기 기능(즉, IIEF 발기 기능 영역(EFD) 점수에서 15 이상이거나 표준 5점 비뇨기과 발기 기능 척도에서 1 또는 2로 발기 등급을 매겼거나 SMRP 평가에서 수술 전 발기 기능 척도 1-10에서 6점 이상 또는 전립선 삶의 질 설문조사: 성적 영역에서 항목 2-7에서 총점 15점 이상)
- 자기 보고 또는 의료 기록에 따라 MSKCC의 발기 재활 프로그램의 일환으로 음경 주사 시작
- 영어로 의사 소통, 이해 및 완료할 수 있는 전문가의 판단에 따라
제외 기준:
- 양쪽 해면 신경이 수술 보고서(MSKCC 외과 의사 노트의 신경 보존 점수 8점)에 따라 완전히 절제되었거나 신경이 완전히 절제되었다는 진행 기록에 문서화되었습니다.
- 현재 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받고 있거나 받은 이력이 있습니다.
- 전립선 특이 항원(PSA) 징후가 있는 경우
- 자기보고에 따르면 특정 주사 공포증
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 사전 동의를 제공하고 연구 세션 및 평가를 완료할 수 없습니다.
- 자기 보고서에 따라 또는 의료 기록에 기록된 대로 현재 치료되지 않은 상태(예: 약물 치료 없음) 주요 정신 장애(정신분열증, 주요 우울증). 주요 정신 장애로 진단된 환자는 동의 전에 적격성을 결정하기 위해 연구 PI에 의해 검토될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 진료와 ACT 개입(ACT-ED)
SC + ACT-ED-그룹 A는 수용전념치료(ACT)를 사용합니다.
이 그룹에서 남성들은 다음에 초점을 맞춥니다: 재활의 장기 목표; ED와 관련된 불만 수용; 장벽 식별 및 극복; 발기 재활 프로그램에 전념합니다.
모든 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다(기준선).
참가자는 귀하의 개인 컴퓨터, MSKCC 컴퓨터 중 하나를 사용하여 직접 또는 전화로 완료할 수 있습니다.
설문지는 완료하는 데 약 45-60분이 소요됩니다.
또한 연구 시작 후 6, 12, 18 및 24개월에 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
두 그룹 모두에서 참가자는 3개의 대면 세션 또는 전화(30-45분), 6개의 간단한 전화 세션(5-10분) 및 6개의 월별 전화 통화(5-10분)를 받습니다.
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실험적: SC 플러스 간호사 강화된 모니터링 및 교육(EME)
SC + EME-그룹 B는 향상된 모니터링 및 교육을 사용합니다.
이 그룹은 재활 프로그램에 대한 질문에 답하고, 주사와 관련된 기술적 문제를 관리하고, 주사 약물의 용량 적정에 중점을 둡니다.
이 그룹의 참가자들은 또한 전립선암 수술의 부작용과 영향, 성행위 재개 전략에 대한 교육을 받게 됩니다.
모든 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다(기준선).
개인용 컴퓨터, MSKCC 컴퓨터 중 하나를 사용하여 대면 또는 전화로 완료할 수 있습니다.
설문지는 완료하는 데 약 45-60분이 소요됩니다.
참가자는 또한 연구 시작 후 6, 12, 18 및 24개월에 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.
두 그룹에서 참가자는 3번의 대면 세션 또는 전화(30-45분), 6번의 간단한 전화 세션(5-10분), 6번의 월간 전화 통화(5-10분)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 기능 영역(EFD) 총점 >= 24인 환자의 백분율
기간: 일년
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>= 24의 EFD 점수는 "양호한" 발기 기능을 나타내는 데 사용됩니다.
이것은 안면 유효 컷오프와 문헌에서 근치 전립선 절제술 후 "좋은" 발기 기능으로 일반적으로 사용되는 컷오프입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-317
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