Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Männern helfen, sich nach einer Prostatakrebsoperation an die sexuelle Rehabilitation zu halten

7. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei verschiedene Möglichkeiten zu testen, Männern bei der sexuellen Rehabilitation zu helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rebecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-Mail: jamesr@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0263

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Krankenakte Prostatakrebs im Frühstadium (pathologisches Stadium 1/2 mit Gleason-Score
  • Laut Krankenakte radikale Prostatektomie (RP), die entweder am MSKCC oder in einer anderen Einrichtung durchgeführt wurde
  • Laut Krankenakte ≤ 9 Monate nach RP
  • Laut Krankenakte mäßige erektile Funktion vor der Operation (d. h. 15 oder höher auf dem IIEF Erectile Function Domain (EFD) Score oder ihre Erektionen als 1 oder 2 auf der 5-Punkte-Standardskala für urologische erektile Funktion eingestuft oder haben a Punktzahl von 6 oder höher auf der Skala von 1-10 der erektilen Funktion vor der Operation in der SMRP-Bewertung oder eine Gesamtpunktzahl von 15 oder höher bei den Punkten 2-7 der Umfrage zur Lebensqualität der Prostata: Sexueller Bereich)
  • Gemäß Selbstbericht oder gemäß Krankenakte mit Penisinjektionen im Rahmen des erektilen Rehabilitationsprogramms bei MSKCC
  • Nach Einschätzung des zustimmenden Fachmanns in der Lage, Fragebögen auf Englisch zu kommunizieren, zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Beide Schwellkörpernerven wurden gemäß Operationsbericht vollständig reseziert (Nerve Sparing Score von 8 in MSKCC-Chirurgennotiz) oder in der Fortschrittsnotiz dokumentiert, dass die Nerven vollständig reseziert wurden.
  • Derzeit oder in der Vergangenheit eine Androgendeprivationstherapie (ADT)
  • Hat irgendeinen Hinweis auf Prostata-spezifisches Antigen (PSA)
  • Laut Selbstauskunft spezifische Injektionsphobie
  • Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns ist er nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studiensitzungen und die Bewertung abzuschließen.
  • Laut Selbstauskunft oder dokumentiert in der Krankenakte aktuell unbehandelt (z.B. keine Medikamente, keine Therapie) schwere psychiatrische Störung (Schizophrenie, schwere Depression). Patienten, bei denen eine schwere psychiatrische Störung diagnostiziert wurde, werden vom Studien-PI überprüft, um die Eignung vor der Zustimmung zu bestimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardversorgung plus die ACT-Intervention (ACT-ED)
SC + ACT-ED-Gruppe A wendet die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) an. In dieser Gruppe konzentrieren sich Männer auf: langfristige Rehabilitationsziele; Akzeptanz der Frustration im Zusammenhang mit ED; Barrieren erkennen und überwinden; und Verpflichtung zu einem erektilen Rehabilitationsprogramm. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen (Baseline) auszufüllen. Die Teilnehmer können es mit Ihrem PC, einem der MSKCC-Computer, persönlich oder per Telefon ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 45-60 Minuten. Sie werden den gleichen Fragebogen auch 6, 12, 18 und 24 Monate nach Studieneintritt ausfüllen. In beiden Gruppen erhält der Teilnehmer drei persönliche oder telefonische Sitzungen (30-45 Minuten), sechs kurze Telefonsitzungen (5-10 Minuten) und sechs monatliche Telefonate (5-10 Minuten).
Verhalten: Fragebögen
Verhalten: drei persönliche Sitzungen
Verhalten: monatliche Telefonate
Verhalten: Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie bei erektiler Dysfunktion (ACT-ED)
Experimental: SC plus Krankenschwester Enhanced Monitoring and Education (EME)
SC + EME-Gruppe B verwendet eine verbesserte Überwachung und Aufklärung. Diese Gruppe konzentriert sich auf die Beantwortung von Fragen zum Rehabilitationsprogramm, die Verwaltung technischer Probleme im Zusammenhang mit Injektionen und die Dosistitration von Injektionsmedikamenten. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden auch über die Nebenwirkungen und Auswirkungen von Prostatakrebsoperationen sowie über Strategien zur Wiederaufnahme der sexuellen Aktivität aufgeklärt. Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen (Baseline) auszufüllen. Sie können es mit Ihrem PC, einem der MSKCC-Computer, persönlich oder telefonisch ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert etwa 45-60 Minuten. Der Teilnehmer füllt die gleichen Fragebögen 6, 12, 18 und 24 Monate nach Studieneintritt aus. In beiden Gruppen erhält der Teilnehmer drei persönliche oder telefonische Sitzungen (30-45 Minuten), sechs kurze Telefonsitzungen (5-10 Minuten) und sechs monatliche Telefonate (5-10 Minuten).
Verhalten: Fragebögen
Verhalten: drei persönliche Sitzungen
Verhalten: monatliche Telefonate
Verhalten: Verbesserte Überwachung und Aufklärung (EME)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der Patienten mit einem Gesamtwert für den Bereich der erektilen Funktion (EFD) >= 24
Zeitfenster: 1 Jahr
Der EFD-Score von >= 24 wird verwendet, um eine „gute“ erektile Funktion anzuzeigen. Dies ist sowohl ein für das Gesicht gültiger Grenzwert als auch ein Grenzwert, der in der Literatur häufig als „gute“ erektile Funktion nach radikaler Prostatektomie verwendet wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Center for Marital and Sexual Health of South Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

8. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-317

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren