Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autamme miehiä pysymään seksuaalisessa kuntoutuksessa eturauhassyövän leikkauksen jälkeen

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta eri tapaa auttaa miehiä seksuaalisessa kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rebecca Saracino, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-0263
  • Sähköposti: jamesr@mskcc.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-0263

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärintiedotteen mukaan varhaisen vaiheen eturauhassyöpä (patologinen vaihe 1/2 Gleason-pisteillä
  • Lääkärintiedotteen mukaan radikaali prostatektomia (RP) suoritettu joko MSKCC:ssä tai toisessa laitoksessa
  • Lääkärintiedotteen mukaan ≤ 9 kuukautta RP:n jälkeen
  • Lääketieteellisten tietojen mukaan keskivaikea erektiotoimintaa edeltävä leikkaus (eli 15 tai suurempi IIEF-erektiotoimintoalueen (EFD) pistemäärällä tai erektioarvo 1 tai 2 urologian erektiotoimintojen tavanomaisella 5 pisteen asteikolla, tai heillä on pistemäärä 6 tai enemmän leikkausta edeltävällä erektiotoimintoasteikolla SMRP-arvioinnissa tai kokonaispistemäärä 15 tai enemmän kohdissa 2-7 Numeroitunut elämänlaatututkimuksessa: Seksuaalinen alue)
  • Itseraportin tai sairauskertomuksen mukaan penis-injektioiden aloittaminen osana MSKCC:n erektiokuntoutusohjelmaa
  • Suostuvan ammattilaisen arvion mukaan hän pystyy kommunikoimaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmat paisuvat hermot leikattiin kokonaan leikkausraportin mukaan (hermoja säästävä pistemäärä 8 MSKCC:n kirurgin huomautuksessa) tai dokumentoitu edistymisilmoituksessa, että hermot oli resekoitu kokonaan.
  • Tällä hetkellä tai on aiemmin ollut androgeenideprivaatioterapiassa (ADT)
  • Onko merkkejä eturauhasspesifisestä antigeenistä (PSA)
  • Itseraportin mukaan erityinen injektiofobia
  • Suostumuksen antaneen ammattilaisen arvion mukaan hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan tutkimusistuntoja ja arviointia.
  • Oman ilmoituksen tai sairauskertomukseen dokumentoidun mukaan nykyinen hoitamaton (esim. ei lääkitystä ei hoitoa) vakava psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, vakava masennus). Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö, tutkii tutkimuksen PI:n kelpoisuuden määrittämiseksi ennen suostumuksen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito ja ACT-interventio (ACT-ED)
SC + ACT-ED-ryhmä A käyttää hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT). Tässä ryhmässä miehet keskittyvät: pitkän aikavälin kuntoutuksen tavoitteisiin; ED:hen liittyvän turhautumisen hyväksyminen; esteiden tunnistaminen ja ylittäminen; ja sitoutuminen erektiokuntoutusohjelmaan. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita (perustaso). Osallistujat voivat suorittaa sen henkilökohtaisella tietokoneellasi, jollakin MSKCC-tietokoneista, henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 45-60 minuuttia. Täytät myös samat kyselylomakkeet 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Molemmissa ryhmissä osallistuja saa kolme tapaamista henkilökohtaisesti tai puhelimitse (30-45 minuuttia), kuusi lyhyttä puhelinsessiota (5-10 minuuttia) ja kuusi puhelua kuukausittain (5-10 minuuttia).
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
Käyttäytyminen: kolme henkilökohtaista tapaamista
Käyttäytyminen: kuukausittaiset puhelut
Käyttäytyminen: Erektiohäiriön hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT-ED)
Kokeellinen: SC plus sairaanhoitajan tehostettu seuranta ja koulutus (EME)
SC + EME-ryhmä B käyttää tehostettua seurantaa ja koulutusta. Tämä ryhmä keskittyy vastaamaan kuntoutusohjelmaa koskeviin kysymyksiin, hallitsemaan injektioihin liittyviä teknisiä kysymyksiä ja injektiolääkkeiden annostitrausta. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös koulutusta eturauhassyövän leikkauksen sivuvaikutuksista ja vaikutuksista sekä strategioista seksuaalisen toiminnan uudelleen aloittamiseksi. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita (perustaso). Voit suorittaa sen henkilökohtaisella tietokoneellasi, jollakin MSKCC-tietokoneista, henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 45-60 minuuttia. Osallistuja täyttää myös samat kyselylomakkeet 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Molemmissa ryhmissä osallistuja saa kolme henkilökohtaista tai puhelinsessiota (30-45 minuuttia), kuusi lyhyttä puhelinsessiota (5-10 minuuttia) ja kuusi puhelua kuukausittain (5-10 minuuttia).
Käyttäytyminen: kyselylomakkeita
Käyttäytyminen: kolme henkilökohtaista tapaamista
Käyttäytyminen: kuukausittaiset puhelut
Käyttäytyminen: Enhanced Monitoring and Education (EME)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joiden erektiotoimintoalueen (EFD) kokonaispistemäärä on >= 24
Aikaikkuna: 1 vuosi
EFD-arvoa >= 24 käytetään osoittamaan "hyvää" erektiotoimintaa. Tämä on sekä kasvojen kelvollinen katkaisu, että leikkaus, jota käytetään yleisesti kirjallisuudessa "hyvänä" erektiotoimintona radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Center for Marital and Sexual Health of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Saracino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-317

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa