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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02724605
적혈구 저장기간이 소아환자의 생화학적 변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 1월 4일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD
저장 기간이 다른 수술 중 적혈구 수혈은 소아 외상 환자의 일부 생화학 매개 변수에 영향을 미칩니 까? 수술 중 수혈이 필요합니까?
이 연구의 목적은 소아 외상 환자의 수술 중 수혈 후 적혈구의 저장 기간이 일부 생화학적 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
i-STAT 휴대용 임상 분석기로 분석을 위해 환자 정맥혈 몇 방울을 수혈 전 채혈합니다. 샘플은 즉시 처리되며 다음 측정을 위해 CHEM 8+ i-STAT 카트리지를 사용하여 2분 안에 실험실 품질 결과를 제공합니다.
- 칼륨(K)
- 이온화칼슘(iCa)
- 포도당(Glu)
- 요소질소(BUN)/요소
- 헤모글로빈(Hb) 및 헤마토크리트(Hct).
- 동시에 수혈할 장치에서 몇 방울의 혈액을 채취하여 이전 생화학적 매개변수를 측정하기 위해 i-STAT 휴대용 임상 분석기로 분석합니다.
- 추첨 날짜, 수혈량, 수혈 날짜와 같은 단위 세부 정보가 기록됩니다. RBC 장치는 절연 상자에 혈액 은행에서 수술실로 배달됩니다.
- 그런 다음 임상의의 지시, 환자의 체중 및 환자의 임상 상황에 따라 50~150mL/h의 속도로 임상적으로 지시된 대로 수혈합니다.
- 원하는 헤모글로빈(Hb)(g/dl) - 실제 헤모글로빈(Hb)(g/dl) x 체중(kg) x 3. (보통 10-20) ml/kg).
- 두 번째 환자 혈액 샘플은 수혈 후 1시간 후에 채취되며 i-STAT 휴대용 임상 분석기로 분석됩니다.
- 연령, 체중, 성별 및 1차 진단을 위해 환자 정보가 기록됩니다.
- 인구통계학적 및 임상적 변수가 수집되어 모든 혈액 제품 및 체액의 유형 및 양과 투여된 약물을 포함합니다. 모든 수술 절차는 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut university faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
.ASA I-II 신체 상태 환자.
- 연구 대상 성별: 둘 다.
- 나이: 2_10세
- 모든 비압박 외상 소아 환자는 수술 중 적혈구 수혈이 필요합니다.
- 10-20ml/kg 이내의 적혈구 수혈량.
제외 기준:
- 신부전 환자(혈청 크레아티닌 1.5mg/dL)
- 간부전.
- Furosemide 이뇨제.
- 신속한 서열 유도를 위한 석시닐콜린.
- 전해질 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 A
적혈구 단위 연령 14일 이하
|
30 14일 이하 동안 저장된 포장된 적혈구 단위를 받을 환자
|
|
다른: 그룹 B
적혈구 단위 연령이 14일 이상
|
14일 이상 보관된 포장 적혈구 단위를 받을 환자 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 칼륨 수치
기간: 적혈구 수혈 1시간 후
|
밀리몰/리터
|
적혈구 수혈 1시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 이온화 칼슘
기간: 적혈구 수혈 1시간 후
|
mg/dl
|
적혈구 수혈 1시간 후
|
|
혈청 포도당 수준
기간: 적혈구 수혈 1시간 후
|
밀리몰/리터
|
적혈구 수혈 1시간 후
|
|
혈액요소질소
기간: 적혈구 수혈 1시간 후
|
mg/dL
|
적혈구 수혈 1시간 후
|
|
헤모글로빈 수준
기간: 적혈구 수혈 1시간 후
|
g/dl
|
적혈구 수혈 1시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdelrady S Ibrahim, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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