Die Auswirkung der Aufbewahrungsdauer von roten Blutkörperchen auf biochemische Veränderungen bei pädiatrischen Patienten
4. Januar 2018 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD
Hat die intraoperative Transfusion roter Blutkörperchen mit unterschiedlicher Aufbewahrungsdauer Auswirkungen auf einige biochemische Parameter bei pädiatrischen Traumapatienten, die eine intraoperative Transfusion benötigen?
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Aufbewahrungsdauer von roten Blutkörperchen einen Einfluss auf einige biochemische Parameter nach intraoperativer Transfusion bei pädiatrischen Traumapatienten hat
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Entnahme einiger Tropfen venösen Bluts des Patienten vor der Transfusion, die zur Analyse mit dem tragbaren klinischen Analysegerät i-STAT gesendet wird. Die Proben werden sofort verarbeitet und liefern in 2 Minuten Ergebnisse in Laborqualität mit der CHEM 8+ i-STAT Kartusche zur Messung von:
- Kalium (K)
- Ionisiertes Kalzium (iCa)
- Glukose (Glu)
- Harnstoffstickstoff (BUN)/Harnstoff
- Hämoglobin (Hb) und Hämatokrit (Hkt).
- Gleichzeitig werden einige Tropfen Blut aus der zu transfundierenden Einheit entnommen und mit dem tragbaren klinischen Analysegerät i-STAT zur Messung früherer biochemischer Parameter analysiert.
- Die Details der Einheit, wie Entnahmedatum, Transfusionsvolumen und Transfusionsdatum, werden aufgezeichnet. Die Erythrozyteneinheit wird in einer Isolierbox von der Blutbank in den Operationssaal geliefert.
- Die Transfusion wird dann je nach klinischer Indikation mit einer Rate von 50 bis 150 ml/h verabreicht, basierend auf den Anweisungen des Arztes, dem Gewicht des Patienten und der klinischen Situation des Patienten.
- Kinder werden gemäß der folgenden Transfusionsgleichung transfundiert: gewünschtes Hämoglobin (Hb) (g/dl) - tatsächliches Hämoglobin (Hb) (g/dl) x Gewicht (kg) x 3. (normalerweise 10-20 ml/kg).
- Eine Stunde nach der Transfusion wird dem Patienten eine zweite Blutprobe entnommen und mit dem tragbaren klinischen Analysegerät i-STAT analysiert.
- Patienteninformationen werden für Alter, Gewicht, Geschlecht und Primärdiagnose aufgezeichnet.
- Demografische und klinische Variablen werden erfasst, um Art und Menge aller erhaltenen Blutprodukte und Flüssigkeiten und verabreichten Medikamente einzuschließen. Alle chirurgischen Eingriffe werden dokumentiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.ASA I-II körperlicher Status von Patienten.
- Studienberechtigte Geschlechter: beide.
- Alter: 2_10 Jahre
- Alle pädiatrischen Patienten ohne Quetschtrauma benötigen eine intraoperative Erythrozytentransfusion.
- Erythrozyten-Transfusionsvolumen innerhalb von 10-20 ml/kg.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Niereninsuffizienz (Serumkreatinin 1,5 mg/dL)
- Leberinsuffizienz.
- Furosemid-Diurese.
- Succinylcholin für die schnelle Sequenzinduktion.
- Elektrolytstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe A
Alter der roten Blutkörperchen 14 Tage oder weniger
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30 Patienten, die Einheiten von Erythrozytenkonzentrat erhalten, die für 14 Tage oder weniger gelagert werden
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Sonstiges: Gruppe B
Einheit der roten Blutkörperchen altert mehr als 14 Tage
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30 Patienten, die Einheiten von Erythrozytenkonzentraten erhalten, die länger als 14 Tage aufbewahrt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaliumspiegel im Serum
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Mmol/l
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Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumionisiertes Calcium
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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mg/dl
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Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Serumglukosespiegel
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Mmol/l
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Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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mg/dl
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Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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g/dl
|
Eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelrady S Ibrahim, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IRB0000871236
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