O efeito da duração do armazenamento de glóbulos vermelhos nas alterações bioquímicas em pacientes pediátricos
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD
A transfusão intraoperatória de glóbulos vermelhos com duração de armazenamento diferente afeta alguns parâmetros bioquímicos em pacientes com trauma pediátrico que precisam de transfusão intraoperatória?
O objetivo do estudo é detectar se o tempo de armazenamento das hemácias tem impacto em alguns parâmetros bioquímicos após transfusão intraoperatória em paciente pediátrico traumatizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma coleta pré-transfusional de algumas gotas de sangue venoso do paciente, enviada para análise pelo Analisador Clínico Portátil i-STAT. As amostras são processadas imediatamente e fornecem resultados de qualidade laboratorial em 2 minutos usando o cartucho CHEM 8+ i-STAT para medição de:
- Potássio (K)
- Cálcio ionizado (iCa)
- Glicose (Glu)
- Uréia Nitrogênio (BUN)/Uréia
- Hemoglobina (Hb) e Hematócrito (Hct).
- Paralelamente, algumas gotas de sangue serão retiradas da unidade a ser transfundida e serão analisadas pelo Analisador Clínico Portátil i-STAT para medição de parâmetros bioquímicos prévios.
- Os detalhes da unidade, como data da coleta, volume da transfusão e data da transfusão, serão registrados. A unidade de RBC será entregue na sala cirúrgica do banco de sangue em uma caixa isolada.
- A transfusão é então administrada conforme clinicamente indicado a uma taxa de 50 a 150 mL/h com base nas ordens do médico, no peso do paciente e na situação clínica do paciente.
- Os volumes serão transfundidos para as crianças de acordo com a seguinte equação de transfusão complementar: Hemoglobina (Hb) (g/dl) desejada - Hemoglobina (Hb) real (g/dl) x peso (kg) x 3. (geralmente 10-20 ml/kg).
- Uma segunda amostra de sangue do paciente será coletada uma hora após a transfusão e será analisada pelo Analisador Clínico Portátil i-STAT.
- As informações do paciente serão registradas para idade, peso, sexo e diagnóstico primário.
- Variáveis demográficas e clínicas serão coletadas, incluindo tipo e quantidade de todos os hemoderivados e fluidos recebidos e medicamentos administrados. Todos os procedimentos cirúrgicos serão documentados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
.Pacientes com estado físico ASA I-II.
- Gêneros elegíveis para estudo: ambos.
- Idade: 2_10 anos
- Todos os pacientes pediátricos com trauma sem esmagamento precisam de transfusão intraoperatória de hemácias.
- Volume de transfusão de hemácias dentro de 10-20ml/kg.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal (creatinina sérica 1,5 mg/dL)
- Insuficiência hepática.
- Diurese de furosemida.
- Succinilcolina para indução de sequência rápida.
- Distúrbios eletrolíticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo A
Unidade de glóbulos vermelhos com 14 dias ou menos
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30 Pacientes que receberão unidades de concentrado de hemácias armazenadas por 14 dias ou menos
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Outro: Grupo B
Unidade de glóbulos vermelhos envelhece mais de 14 dias
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30 pacientes que receberão unidades de concentrado de hemácias armazenadas por mais de 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de potássio
Prazo: Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Mmol/l
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Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálcio ionizado sérico
Prazo: Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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mg/dl
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Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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|
Nível sérico de glicose
Prazo: Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Mmol/l
|
Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
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Nitrogênio Ureia Sanguínea
Prazo: Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
|
mg/dL
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Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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|
Nível de hemoglobina
Prazo: Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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g/dl
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Uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady S Ibrahim, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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