Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lagringsvarighet for røde blodceller på biokjemiske endringer hos pediatriske pasienter

4. januar 2018 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD

Har intraoperativ transfusjon av røde blodlegemer med forskjellig lagringsvarighet effekt på noen biokjemiske parametere hos pasienter med pediatriske traumer som trenger intraoperativ transfusjon?

Målet med studien er å oppdage om lagringsvarigheten av røde blodceller har innvirkning på noen biokjemiske parametere etter intraoperativ transfusjon hos pediatrisk traumepasient

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • En pretransfusjonsprøve av noen få dråper veneblod fra pasienten, sendes til analyse med i-STAT Portable Clinical Analyser. Prøver behandles umiddelbart og gir laboratoriekvalitetsresultater på 2 minutter ved bruk av CHEM 8+ i-STAT-kassetten for måling av:

    1. Kalium (K)
    2. Ionisert kalsium (iCa)
    3. Glukose (Glu)
    4. Urea Nitrogen (BUN)/Urea
    5. Hemoglobin (Hb) og hematokrit (Hct).
  • Samtidig vil noen få dråper blod bli tatt fra enheten som skal transfuseres, og vil bli analysert av i-STAT Portable Clinical Analyzer for måling av tidligere biokjemiske parametere.
  • Detaljene til enheten, som trekkdato, transfusjonsvolum og transfusjonsdato, vil bli registrert. RBC-enheten vil bli levert til operasjonsrommet fra blodbanken i en isolert boks.
  • Transfusjonen gis deretter som klinisk indisert med en hastighet på 50 til 150 ml/t basert på klinikerens ordre, pasientens vekt og pasientens kliniske situasjon.
  • Volumer vil bli transfundert til barn i henhold til følgende påfyllende transfusjonsligning: ønsket Hemoglobin (Hb) (g/dl) - faktisk Hemoglobin (Hb) (g/dl) x vekt (kg) x 3. (vanligvis 10-20 ml/kg).
  • En annen pasientblodprøve vil bli tatt en time etter transfusjonen og vil bli analysert av i-STAT Portable Clinical Analyser.
  • Pasientinformasjon vil bli registrert for alder, vekt, kjønn og primærdiagnose.
  • Demografiske og kliniske variabler vil bli samlet inn, for å inkludere type og mengde av alle mottatte blodprodukter og væsker og administrerte medisiner. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli dokumentert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

.ASA I-II pasienter med fysisk status.

  • Kjønn som er kvalifisert for studier: begge.
  • Alder: 2_10 år
  • Alle pediatriske pasienter som ikke er knust, trenger intraoperativ RBC-transfusjon.
  • RBC-transfusjonsvolum innenfor 10-20ml/kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nyresvikt (serumkreatinin 1,5 mg/dL)
  • Leverinsuffisiens.
  • Furosemid diurese.
  • Succinylcholin for rask sekvensinduksjon.
  • Elektrolyttforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A
Røde blodlegemer alder 14 dager eller mindre
Biologisk: Røde blodlegemer alder 14 dager eller mindre
30 pasienter som vil motta enheter med pakkede røde blodceller lagret i 14 dager eller mindre
Annen: Gruppe B
Røde blodlegemer er eldre enn 14 dager
Biologisk: Røde blodlegemer er eldre enn 14 dager
30 pasienter som vil motta enheter med pakkede røde blodceller lagret i mer enn 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkaliumnivå
Tidsramme: En time etter transfusjon av røde blodlegemer
Mmol/l
En time etter transfusjon av røde blodlegemer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum ionisert kalsium
Tidsramme: En time etter transfusjon av røde blodlegemer
mg/dl
En time etter transfusjon av røde blodlegemer
Serumglukosenivå
Tidsramme: En time etter transfusjon av røde blodlegemer
Mmol/l
En time etter transfusjon av røde blodlegemer
Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: En time etter transfusjon av røde blodlegemer
mg/dL
En time etter transfusjon av røde blodlegemer
Hemoglobinnivå
Tidsramme: En time etter transfusjon av røde blodlegemer
g/dl
En time etter transfusjon av røde blodlegemer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Samarbeidspartnere

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelrady S Ibrahim, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871236

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transfusjon av røde blodlegemer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere