Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu przechowywania krwinek czerwonych na zmiany biochemiczne u pacjentów pediatrycznych

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD

Czy śródoperacyjna transfuzja krwinek czerwonych o różnym czasie przechowywania ma wpływ na niektóre parametry biochemiczne u dzieci po urazach wymagających transfuzji śródoperacyjnej?

Celem pracy jest wykazanie, czy czas przechowywania krwinek czerwonych ma wpływ na niektóre parametry biochemiczne po przetoczeniu śródoperacyjnym u dziecka po urazie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pobranie kilku kropli krwi żylnej pacjenta przed transfuzją i wysłanie do analizy za pomocą przenośnego analizatora klinicznego i-STAT. Próbki są przetwarzane natychmiast i dostarczają wyników o jakości laboratoryjnej w ciągu 2 minut przy użyciu kasety CHEM 8+ i-STAT do pomiaru:

    1. Potas (K)
    2. Zjonizowany wapń (iCa)
    3. glukoza (Glu)
    4. Azot mocznikowy (BUN)/Mocznik
    5. Hemoglobina (Hb) i hematokryt (Hct).
  • Jednocześnie kilka kropel krwi zostanie pobranych z urządzenia przeznaczonego do przetoczenia i zostanie przeanalizowane przez przenośny analizator kliniczny i-STAT w celu pomiaru poprzednich parametrów biochemicznych.
  • Zostaną zapisane szczegóły jednostki, takie jak data pobrania, objętość przetoczenia i data przetoczenia. Jednostka RBC zostanie dostarczona do sali operacyjnej z banku krwi w izolowanym pudełku.
  • Transfuzja jest następnie podawana zgodnie ze wskazaniami klinicznymi z szybkością od 50 do 150 ml/h w zależności od zaleceń lekarza, wagi pacjenta i sytuacji klinicznej pacjenta.
  • Objętości zostaną przetoczone dzieciom zgodnie z następującym równaniem dotyczącym przetoczenia uzupełniającego: pożądana Hemoglobina (Hb) (g/dl) - rzeczywista Hemoglobina (Hb) (g/dl) x waga (kg) x 3. (zwykle 10-20 ml/kg).
  • Druga próbka krwi pacjenta zostanie pobrana godzinę po transfuzji i poddana analizie za pomocą przenośnego analizatora klinicznego i-STAT.
  • Informacje o pacjencie będą rejestrowane pod kątem wieku, wagi, płci i pierwotnej diagnozy.
  • Zostaną zebrane zmienne demograficzne i kliniczne, w tym rodzaj i ilość wszystkich otrzymanych produktów krwiopochodnych i płynów oraz podanych leków. Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą dokumentowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut university faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizyczny pacjentów .ASA I-II.

  • Płeć kwalifikująca się do nauki: obie.
  • Wiek: 2_10 lat
  • Wszyscy pacjenci pediatryczni z urazami bez zmiażdżenia wymagają śródoperacyjnej transfuzji czerwonych krwinek.
  • Objętość transfuzji krwinek czerwonych w granicach 10-20 ml/kg.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl)
  • Niewydolność wątroby.
  • Diureza furosemidu.
  • Sukcynylocholina do szybkiej indukcji sekwencji.
  • Zaburzenia elektrolitowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Jednostka krwinek czerwonych w wieku 14 dni lub mniej
Biologiczny: Jednostka krwinek czerwonych w wieku 14 dni lub mniej
30 Pacjenci, którzy otrzymają jednostki koncentratu krwinek czerwonych przechowywanych przez 14 dni lub krócej
Inny: Grupa B
Jednostka krwinek czerwonych ma więcej niż 14 dni
Biologiczny: Jednostka krwinek czerwonych ma więcej niż 14 dni
30 pacjentów, którzy otrzymają jednostki koncentratu krwinek czerwonych przechowywanych dłużej niż 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
Mmol/l
Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serum wapnia zjonizowanego
Ramy czasowe: Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
mg/dl
Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
Poziom glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
Mmol/l
Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
mg/dl
Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych
g/dl
Godzinę po przetoczeniu krwinek czerwonych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdelrady S Ibrahim, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj