Punasolujen säilytysajan vaikutus lapsipotilaiden biokemiallisiin muutoksiin
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD
Onko leikkauksensisäisellä punasolusiirrolla, jolla on erilainen säilytysaika, vaikutusta joihinkin biokemiallisiin parametreihin lasten traumapotilailla, jotka tarvitsevat intraoperatiivista verensiirtoa?
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko punasolujen varastoinnin kestolla vaikutusta joihinkin biokemiallisiin parametreihin intraoperatiivisen verensiirron jälkeen traumapotilaalla lapsipotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen verensiirtoa otettu muutama tippa potilaan laskimoverta, lähetä i-STAT Portable Clinical Analyser analysoitavaksi. Näytteet käsitellään välittömästi, ja ne tarjoavat laboratoriolaatuisia tuloksia 2 minuutissa käyttämällä CHEM 8+ i-STAT -patruunaa seuraavien mittaamiseen:
- kalium (K)
- Ionisoitu kalsium (iCa)
- Glukoosi (Glu)
- Urea Typpi (BUN)/Urea
- Hemoglobiini (Hb) ja hematokriitti (Hct).
- Samanaikaisesti siirrettävästä yksiköstä otetaan muutama tippa verta, joka analysoidaan i-STAT Portable Clinical Analyzer -laitteella aikaisempien biokemiallisten parametrien mittaamiseksi.
- Yksikön tiedot, kuten nostopäivä, verensiirron määrä ja verensiirron päivämäärä tallennetaan. Punasoluyksikkö toimitetaan leikkaussaliin veripankista eristetyssä laatikossa.
- Sitten verensiirto annetaan kliinisesti indikoidun mukaisesti nopeudella 50-150 ml/h kliinikon määräysten, potilaan painon ja potilaan kliinisen tilanteen perusteella.
- Määrät siirretään lapsille seuraavan täydentävän verensiirtoyhtälön mukaisesti: haluttu hemoglobiini (Hb) (g/dl) - todellinen hemoglobiini (Hb) (g/dl) x paino (kg) x 3. (yleensä 10-20 ml/kg).
- Toinen potilaan verinäyte otetaan tunnin kuluttua verensiirrosta, ja se analysoidaan i-STAT Portable Clinical Analyserilla.
- Potilastiedot tallennetaan iän, painon, sukupuolen ja ensisijaisen diagnoosin mukaan.
- Demografisia ja kliinisiä muuttujia kerätään sisältäen kaikkien vastaanotettujen verituotteiden ja nesteiden sekä annettujen lääkkeiden tyypin ja määrän. Kaikki kirurgiset toimenpiteet dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
.ASA I-II fyysisen tilan potilaat.
- Opintokelpoiset sukupuolet: molemmat.
- Ikä: 2_10 vuotta
- Kaikki lapsipotilaat, joilla ei ole murskattua traumaa, tarvitsevat intraoperatiivisen punasolusiirron.
- Punasolujen verensiirto Tilavuus 10-20 ml/kg.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini 1,5 mg/dl)
- Maksan vajaatoiminta.
- Furosemidi-diureesi.
- Sukkinyylikoliini nopeaan sekvenssiinduktioon.
- Elektrolyyttihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Punasolujen ikä on 14 päivää tai vähemmän
|
30 potilasta, jotka saavat yksiköitä pakattuja punasoluja, joita säilytetään enintään 14 päivää
|
|
Muut: Ryhmä B
Punasoluyksikkö vanhenee yli 14 päivää
|
30 potilasta, jotka saavat yksiköitä pakattuja punasoluja, joita säilytetään yli 14 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
Mmol/l
|
Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ionisoitua kalsiumia
Aikaikkuna: Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
mg/dl
|
Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
|
Seerumin glukoositaso
Aikaikkuna: Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
Mmol/l
|
Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
|
Veren ureatyppi
Aikaikkuna: Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
mg/dl
|
Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
g/dl
|
Tunti punasolujen siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrady S Ibrahim, Assistant professor of anesthesia and Intensive Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .