수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 과수분 함유 덱사메타손
2016년 3월 29일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 덱사메타손 단독 대 수술 중 과수화: 무작위 임상 시험
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 복강경 담낭절제술 후 가장 흔하고 고통스러운 부작용입니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에는 심전도, 비침습적 동맥 혈압, 동맥 산소 포화도, 호기말 이산화탄소를 포함한 표준 모니터가 연결되었습니다.
모든 환자는 표준화된 마취 기술을 받았습니다.
수술 종료 시 발관 전에 입위관을 통해 위 내용물을 흡인하였다.
아트로핀과 네오스티그민(1/2.5mg)을 천천히 I.V. 잔류 신경근 차단을 길항합니다.
그런 다음 기관을 발관했습니다.
그런 다음 환자는 안정적인 상태에서 마취 후 치료실로 이송되었습니다.
환자는 요청 즉시 액체를 마실 수 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 또는 II 노인 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
수술 전 마지막 3일 이내에 스테로이드 사용 수술 전 마지막 3일 동안 항구토제 사용 수술 전 마지막 3일 이내에 오피오이드 사용. 간, 심장, 신장 질환이 있는 환자 임신한 환자 Bmi ˃ 30kg/m2인 환자 상처 치유가 지연된 환자 개복 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
I. V. 유도 직전에 Dexamethasone 5mg + 수술 중 10ml/kg Ringer's lactate solution.
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5mg I.V. 유도 직전의 덱사메타손
다른 이름들:
수술 중 10 ml/kg 링거 젖산 용액 .
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손과 과수화 그룹
I. V. 마취 유도 직전 덱사메타손 5mg + 수술 중 30ml/kg 링거유액
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5mg I.V. 유도 직전의 덱사메타손
다른 이름들:
Intra-operative 30 ml/kg Ringer's lactate solution .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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환자가 속한 그룹에 대해 알지 못하는 간호사가 수술 후 0, 6, 24시간에 메스꺼움, 메스꺼움 또는 구토 증상에 대해 환자를 평가했습니다. PONV는 수술 후 최대 6시간까지 발생하는 경우 조기로, 수술 후 6시간에서 최대 24시간 사이에 발생하는 경우 후기로 분류됩니다. VDS(Verbal Descriptive Scale)는 PONV 없음(등급 0), 경도 PONV(등급 1), 중등도 PONV(등급 2) 및 심각한 PONV(등급 3)의 PONV 심각도를 평가하는 데 사용되었습니다. |
수술 후 첫 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움을 경험한 총 환자 수
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움을 경험한 총 환자 수(숫자)
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수술 후 첫 24시간 이내
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진토제 사용
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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온단세트론 총 소모량(mg)
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수술 후 첫 24시간 이내
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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시각적 아날로그 척도(적절한 점수)
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수술 후 첫 24시간 이내
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총 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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I.V 페티딘(mg)
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수술 후 첫 24시간 이내
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상처 감염의 발생률
기간: 수술 후 첫 주 이내
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환자 수
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수술 후 첫 주 이내
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지연된 상처 치유의 부각
기간: 수술 후 첫 주 이내
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환자 수
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수술 후 첫 주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871550
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미정
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