Dexametasona con superhidratación para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
29 de marzo de 2016 actualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Dexametasona sola versus en combinación con sobrehidratación intraoperatoria para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes mujeres sometidas a colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico aleatorizado
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) son los efectos secundarios más frecuentes y molestos después de la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el quirófano, se conectaron monitores estándar que incluían electrocardiograma, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno arterial y dióxido de carbono al final de la espiración.
Todos los pacientes recibieron técnica anestésica estandarizada.
Al final de la cirugía, se succionó el contenido gástrico a través de una sonda orogástrica antes de la extubación.
Se administró atropina y neostigmina (1/2,5 mg) lentamente por vía intravenosa. para antagonizar el bloqueo neuromuscular residual.
Luego, se extubó la tráquea.
Luego, los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos en condición estable.
A los pacientes se les permitió beber líquidos tan pronto como lo solicitaron.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Edad I o II Colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
Uso de esteroides en los últimos 3 días antes de la cirugía Uso de antieméticos en los últimos 3 días antes de la cirugía Uso de opioides en los últimos 3 días antes de la cirugía. Pacientes con enfermedades hepáticas, cardíacas o renales Pacientes con Embarazo Pacientes con IMC ˃ 30kg/m2 Pacientes con Retraso en la cicatrización de heridas Cirugía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de dexametasona
IV Dexametasona 5 mg justo antes de la inducción más 10 ml/kg de solución de lactato de Ringer intraoperatoria.
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5 mg i.v. Dexametasona justo antes de la inducción
Otros nombres:
Solución de lactato de Ringer intraoperatoria de 10 ml/kg.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Dexametasona y Superhidratación
IV Dexametasona 5 mg justo antes de la inducción de la anestesia más 30 ml/kg de solución de lactato de Ringer intraoperatoria
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5 mg i.v. Dexametasona justo antes de la inducción
Otros nombres:
Solución de lactato de Ringer intraoperatoria de 30 ml/kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Una enfermera, que desconocía los grupos a los que pertenecía el paciente, evaluó a los pacientes a las 0, 6 y 24 h después de la cirugía en busca de síntomas de náuseas, arcadas o vómitos. Las NVPO se clasifican en tempranas, si ocurren hasta 6 h después de la cirugía, o tardías, si ocurren entre 6 h y 24 h después de la cirugía. Se utilizó una escala descriptiva verbal (VDS) para evaluar la gravedad de las NVPO: sin NVPO (grado 0), NVPO leves (grado 1), NVPO moderadas (grado 2) y NVPO graves (grado 3) |
Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de pacientes que tuvieron náuseas, vómitos o arcadas
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Número total de pacientes que tuvieron náuseas, vómitos o arcadas (número)
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Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Uso de antieméticos
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Cantidad total de consumo de ondansetrón (mg)
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Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Una escala analógica visual (puntaje apropiado)
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Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Petidina IV (mg)
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Dentro de las primeras 24 horas del postoperatorio
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Incidencia de infección de la herida
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana postoperatoria
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Número de pacientes
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Dentro de la primera semana postoperatoria
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Incidencia de retraso en la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana postoperatoria
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Número de pacientes
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Dentro de la primera semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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