Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon z super nawodnieniem w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

29 marca 2016 zaktualizowane przez: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Sam deksametazon w porównaniu do stosowania w połączeniu ze śródoperacyjnym supernawodnieniem w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom u pacjentek poddawanych cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kliniczne

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są najczęstszymi i najbardziej dokuczliwymi działaniami niepożądanymi po cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na sali operacyjnej podłączono standardowe monitory obejmujące elektrokardiogram, nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, wysycenie krwi tętniczej tlenem i końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla. Wszyscy pacjenci otrzymali wystandaryzowaną technikę znieczulenia. Pod koniec operacji przed ekstubacją odsysano zawartość żołądka przez sondę ustno-żołądkową. Atropinę i neostygminę (1/2,5 mg) podawano powoli dożylnie. antagonizować resztkową blokadę nerwowo-mięśniową. Następnie ekstubowano tchawicę. Następnie chorzy w stanie stabilnym przenoszeni byli na oddział opieki poznieczuleniowej. Pacjenci mogli pić płyny, gdy tylko o to poproszono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

American Society of Anesthesiologists (ASA) stan fizyczny I lub II wiek Elektywna cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 3 dni przed operacją Stosowanie leków przeciwwymiotnych w ciągu ostatnich 3 dni przed operacją Opioidy przyjmowanie w ciągu ostatnich 3 dni przed operacją. Pacjenci z chorobami wątroby, serca lub nerek Pacjenci w ciąży Pacjenci z Bmi ˃ 30kg/m2 Pacjenci z opóźnionym gojeniem się ran Operacja otwarta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
IV Deksametazon 5 mg tuż przed indukcją plus śródoperacyjnie 10 ml/kg mleczanowego roztworu Ringera.
Lek: Deksametazon
5 mg dożylnie Deksametazon tuż przed indukcją
Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: 10 ml/kg mleczanu Ringera
Śródoperacyjnie 10 ml/kg mleczanowego roztworu Ringera .
Inne nazwy:
  • Normalne nawilżenie
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu i superhydratacji
IV Deksametazon 5 mg tuż przed indukcją znieczulenia plus śródoperacyjnie 30 ml/kg płyn Ringera z mleczanami
Lek: Deksametazon
5 mg dożylnie Deksametazon tuż przed indukcją
Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: 30 ml/kg mleczanu Ringera
Śródoperacyjnie 30 ml/kg roztwór mleczanu Ringera .
Inne nazwy:
  • super nawilżenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Pielęgniarka, która nie była świadoma grup, do których należał pacjent, oceniała pacjentów w 0, 6 i 24 godziny po operacji pod kątem jakichkolwiek objawów nudności, wymiotów lub wymiotów. PONV klasyfikuje się jako wczesne, jeśli występuje do 6 godzin po operacji, lub późne, jeśli występuje od 6 godzin do 24 godzin po operacji.

Do oceny nasilenia PONV zastosowano Werbalną Skalę Opisową (VDS): brak PONV (stopień 0), łagodny PONV (stopień 1), umiarkowany PONV (stopień 2) i ciężki PONV (stopień 3)
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba pacjentów, u których wystąpiły nudności, wymioty lub wymioty
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Całkowita liczba pacjentów, u których wystąpiły nudności, wymioty lub odruchy wymiotne (liczba)
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Zastosowanie przeciwwymiotne
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Całkowita ilość zużytego ondansetronu (mg)
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Ocena bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Wizualna skala analogowa (odpowiedni wynik)
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
I.V Petydyna (mg)
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Występowanie infekcji rany
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po operacji
Liczba pacjentów
W pierwszym tygodniu po operacji
Występowanie opóźnionego gojenia się ran
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po operacji
Liczba pacjentów
W pierwszym tygodniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj