術後の吐き気と嘔吐を防ぐための過剰な水分補給を伴うデキサメタゾン
2016年3月29日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける女性患者における術後の吐き気と嘔吐の予防のためのデキサメタゾン単独と術中の過剰水分補給との併用：ランダム化臨床試験
術後の吐き気と嘔吐（PONV）は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の最も一般的で苦痛な副作用です。
調査の概要
詳細な説明
手術室では、心電図、非侵襲性動脈血圧、動脈酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素などの標準モニターが接続されていました。
すべての患者は標準化された麻酔技術を受けました。
手術の終わりに、抜管前に経口胃管を介して胃内容物を吸引しました。
アトロピンとネオスチグミン (1/2.5 mg) をゆっくりと静脈内投与しました。残存する神経筋ブロックに拮抗します。
その後、気管を抜管した。
その後、患者は状態が安定した状態で麻酔後ケア病棟に移送されました。
患者は要求されたらすぐに液体を飲むことが許可されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II の高齢者 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
手術前 3 日以内のステロイドの使用 手術前 3 日以内の制吐剤の使用 手術前 3 日以内のオピオイドの使用。 肝臓、心臓、腎臓の疾患のある患者 妊娠中の患者 Bmi 〜 30kg/m2 の患者 創傷治癒が遅れている患者 開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾングループ
I.V.導入直前にデキサメタゾン 5 mg と術中に 10 ml/kg の乳酸リンゲル液。
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5mg I.V.導入直前のデキサメタゾン
他の名前：
術中に10 ml/kgの乳酸リンゲル液。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾンとスーパーハイドレーショングループ
I.V.麻酔導入直前にデキサメタゾン 5 mg と術中乳酸リンゲル液 30 ml/kg
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5mg I.V.導入直前のデキサメタゾン
他の名前：
術中に 30 ml/kg の乳酸リンゲル液。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：術後最初の24時間以内
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看護師は、患者がどのグループに属しているか知らなかったが、手術後 0、6、24 時間の時点で患者に吐き気、むかつき、嘔吐の症状がないか評価した。 PONVは、術後6時間までに発生した場合は早期、術後6時間から24時間までに発生した場合は晩期として分類されます。 PONV の重症度を評価するために言語記述スケール (VDS) が使用されました: PONV なし (グレード 0)、軽度の PONV (グレード 1)、中等度の PONV (グレード 2)、および重度の PONV (グレード 3) |
術後最初の24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気、嘔吐、またはむかつきを起こした患者の総数
時間枠：術後最初の24時間以内
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吐き気、嘔吐、またはむかつきを起こした患者の総数（数）
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術後最初の24時間以内
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制吐薬の使用
時間枠：術後最初の24時間以内
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オンダンセトロン総摂取量(mg)
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術後最初の24時間以内
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痛みのスコア
時間枠：術後最初の24時間以内
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視覚的なアナログスケール（適切なスコア）
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術後最初の24時間以内
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鎮痛剤の総消費量
時間枠：術後最初の24時間以内
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I.V ペチジン (mg)
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術後最初の24時間以内
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創傷感染の発生率
時間枠：術後1週間以内
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患者数
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術後1週間以内
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創傷治癒遅延の発生率
時間枠：術後1週間以内
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患者数
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術後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sayed abd elshafy, MD、associate professor of anesthesia and critical care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾンの臨床試験
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