Deksametasoni superhydrauksella ehkäisee leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Pelkästään deksametasoni vs. yhdistelmänä leikkauksen sisäisen superhydraation kanssa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi naispotilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ovat yleisimmät ja tuskallisimmat sivuvaikutukset laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussalissa vakiomonitorit sisälsivät EKG:n, noninvasiivisen valtimoverenpaineen, valtimoiden happisaturaation ja vuoroveden lopun hiilidioksidin oli kytketty.
Kaikki potilaat saivat standardoitua anestesiatekniikkaa.
Leikkauksen lopussa mahalaukun sisältö imettiin suumahaletkun kautta ennen ekstubaatiota.
Atropiinia ja neostigmiinia (1/2,5 mg) annettiin hitaasti suonensisäisesti. jäljellä olevan neuromuskulaarisen blokauksen antagonisoimiseksi.
Sitten henkitorvi ekstuboitiin.
Tämän jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön vakaassa tilassa.
Potilaat saivat juoda nesteitä heti pyydettäessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II ikäinen Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
Steroidien käyttö viimeisten 3 päivän aikana ennen leikkausta Antiemeettinen käyttö viimeisten 3 päivän aikana ennen leikkausta Opioidien käyttö viimeisten 3 päivän aikana ennen leikkausta. Potilaat, joilla on maksa-, sydän- tai munuaissairaus Potilaat, joilla on raskaus Potilaat, joiden Bmi ˃ 30 kg/m2 Potilaat, joilla on viivästynyt haavan paraneminen Avokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksametasoni ryhmä
I.V. Deksametasoni 5 mg juuri ennen induktiota sekä leikkauksen aikana 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta.
|
5 mg I.V. Deksametasoni juuri ennen induktiota
Muut nimet:
Leikkauksensisäinen 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuos .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksametasoni ja superhydraatioryhmä
I.V. Deksametasoni 5 mg juuri ennen anestesian induktiota sekä leikkauksen aikana 30 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta
|
5 mg I.V. Deksametasoni juuri ennen induktiota
Muut nimet:
Leikkauksensisäinen 30 ml/kg Ringerin laktaattiliuos .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Sairaanhoitaja, joka ei tiennyt ryhmistä, joihin potilas kuului, arvioi potilaiden 0, 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta pahoinvoinnin, röyhtäilyn tai oksentelun oireiden varalta. PONV luokitellaan aikaiseksi, jos se ilmenee enintään 6 tuntia leikkauksen jälkeen, tai myöhäiseksi, jos se ilmenee 6 tunnin ja 24 tunnin välillä leikkauksen jälkeen. PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin sanallista kuvaavaa asteikkoa (VDS): ei PONV:tä (aste 0), lievä PONV (aste 1), kohtalainen PONV (aste 2) ja vaikea PONV (aste 3) |
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli pahoinvointia, oksentelua tai oksentelua
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli pahoinvointia, oksentelua tai röyhtäilyä (luku)
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ondansetronikulutuksen kokonaismäärä (mg)
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (sopiva pistemäärä)
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
IV petidiini (mg)
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Haavainfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
Potilaiden määrä
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
|
Viivästynyt haavan paraneminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
Potilaiden määrä
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksametasoni
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmis