Dexametasona com super-hidratação para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
29 de março de 2016 atualizado por: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Dexametasona isolada versus em combinação com super-hidratação intraoperatória para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes do sexo feminino submetidas à colecistectomia laparoscópica: um ensaio clínico randomizado
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são os efeitos colaterais mais comuns e angustiantes após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na sala de cirurgia, monitores padrão incluídos eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva, saturação arterial de oxigênio e dióxido de carbono expirado foram conectados.
Todos os pacientes receberam técnica anestésica padronizada.
Ao final da cirurgia, o conteúdo gástrico foi aspirado por sonda orogástrica antes da extubação.
Atropina e neostigmina (1/2,5 mg) foram administrados lentamente por via intravenosa. para antagonizar o bloqueio neuromuscular residual.
Em seguida, a traqueia foi extubada.
Em seguida, os pacientes foram transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica em estado estável.
Os pacientes foram autorizados a ingerir líquidos assim que solicitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
American Society of Anesthesiologists (ASA) estado físico I ou II idade Colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
Uso de esteróides nos últimos 3 dias antes da cirurgia Uso de antieméticos nos últimos 3 dias antes da cirurgia Uso de opioides nos últimos 3 dias antes da cirurgia. Pacientes com doenças hepáticas, cardíacas ou renais Pacientes com Gravidez Pacientes com IMC ˃ 30kg/m2 Pacientes com Retardo na cicatrização de feridas Cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Dexametasona
4. Dexametasona 5 mg imediatamente antes da indução mais solução intraoperatória de 10 ml/kg de solução de lactato de Ringer.
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5 mg I.V. Dexametasona imediatamente antes da indução
Outros nomes:
Solução intraoperatória de lactato de Ringer 10 ml/kg .
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo dexametasona e super-hidratação
4. Dexametasona 5 mg imediatamente antes da indução da anestesia mais 30 ml/kg intraoperatório de solução de lactato de Ringer
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5 mg I.V. Dexametasona imediatamente antes da indução
Outros nomes:
Solução intraoperatória de lactato de Ringer 30 ml/kg .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Uma enfermeira, que desconhecia os grupos aos quais o paciente pertencia, avaliou os pacientes 0, 6 e 24 h após a cirurgia quanto a quaisquer sintomas de náusea, ânsia de vômito ou vômito. NVPO é classificada como precoce, se ocorrer até 6h após a cirurgia, ou tardia, se ocorrer entre 6h até 24h de pós-operatório. Uma Escala Descritiva Verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade da NVPO: sem NVPO (grau 0), NVPO leve (grau 1), NVPO moderada (grau 2) e NVPO grave (grau 3) |
Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de pacientes que tiveram náuseas, vômitos ou ânsia de vômito
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Número total de pacientes que tiveram náuseas, vômitos ou ânsia de vômito (número)
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Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Uso de antiemético
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Quantidade total de consumo de ondansetron (mg)
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Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Uma escala analógica visual (pontuação apropriada)
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Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésicos
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Petidina I.V (mg)
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Nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de infecção de feridas
Prazo: Na primeira semana de pós-operatório
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Número de pacientes
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Na primeira semana de pós-operatório
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Incidência de atraso na cicatrização de feridas
Prazo: Na primeira semana de pós-operatório
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Número de pacientes
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Na primeira semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed abd elshafy, MD, associate professor of anesthesia and critical care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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