Dexmedetomidine 진정 및 심폐 바이패스
2016년 9월 25일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
관상 동맥 재생술을 받는 환자의 덱스메데토미딘 기반 대 프로포폴 기반 마취: 무작위, 이중맹검 대조 연구
덱스메데토미딘은 진정의 깊이를 정확하게 조절할 수 있는 독특한 진정마취제로 호흡저하를 일으키지 않으면서 진통, 심장보호, 신장보호, 신경보호를 제공한다.
중추 및 자율 신경계에서 카테콜라민의 방출을 조절하는 알파 2-아드레날린 수용체 작용제입니다.
덱스메데토미딘으로 진정된 환자가 반응하도록 허용되면 환자는 침착하고 협조적입니다(1).
다른 진정제에는 이러한 기능이 없으며 진정제 환자는 종종 혼란스러운 상태로 깨어납니다.
조사관은 관상 혈관 재생술을 위해 CPB를 받는 환자의 혈역학적 변화, 스트레스 호르몬 방출 및 사이토카인과 관련하여 덱스메데토미딘 기반 및 프로포폴 기반 마취 기술을 비교하기 위해 이 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 혈관 재생술을 위해 선택적 CPB를 받는 100명의 환자.
수술 아침에 환자들은 사용된 진정제 유형에 따라 두 가지 마취 기술 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다.
한 그룹에서는 덱스메데토미딘 진정제를 사용하고 다른 그룹에서는 프로포폴 진정제를 사용하는 것을 제외하고 모든 환자에게 표준 마취 기법을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스가 있는 선택적 관상동맥 혈관재생술이 예정된 환자
제외 기준:
- 심하게 손상된 좌심실 기능(박출률 <40%)
- 심장 판막 질환
- 낮은 심박출량 증후군
- 조절되지 않는 급속 심방세동
- 일주일 미만의 플라빅스
- 중증 전신 비심장 질환
- 감염성 질병
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 코르티코 스테로이드 또는 기타 면역 억제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
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수술 전 값의 20% 내에서 동맥 혈압과 심박수를 유지하기 위해 필요에 따라 sevoflurane 보충 외에도 propofol 50-100 µg/kg/min을 지속적으로 주입하여 마취를 유지합니다.
근육 이완은 0.6mg/kg/h의 지속적인 rocuronium 주입으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
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수술 전 값의 20% 내에서 동맥 혈압 및 심박수를 유지하기 위해 필요에 따라 세보플루란 보충에 더하여 덱스메데토미딘 0.5-0.7 μg/kg/h의 연속 주입으로 마취가 유지될 것입니다.
근육 이완은 0.6mg/kg/h의 지속적인 rocuronium 주입으로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 수술 중 기간 내
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L/min/m2로 측정된 심장 지수
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수술 중 기간 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 중 기간 내
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비트/분 단위로 측정된 심박수.
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수술 중 기간 내
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 중 기간 내
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mmHg 단위로 측정된 평균 동맥 혈압
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수술 중 기간 내
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중심정맥압
기간: 수술 중 기간 내
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mm.Hg 단위로 측정된 중심정맥압
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수술 중 기간 내
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폐 모세관 쐐기 압력
기간: 수술 중 기간 내
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mm.Hg 단위로 측정된 폐 모세관 쐐기 압력
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수술 중 기간 내
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평균 폐동맥압
기간: 수술 중 기간 내
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평균 폐동맥압 측정(mm.Hg)
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수술 중 기간 내
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전신혈관저항지수
기간: 수술 중 기간 내
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dyn.sec/cm5/m2로 측정된 전신 혈관 저항 지수
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수술 중 기간 내
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폐혈관저항지수
기간: 수술 중 기간 내
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dyn.sec/cm5/m2로 측정된 폐혈관 저항 지수
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수술 중 기간 내
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뇌졸중 용적 지수
기간: 수술 중 기간 내
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ml/m2/beat 단위로 측정된 박출량 지수
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수술 중 기간 내
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좌심실 뇌졸중 작업 지수
기간: 수술 중 기간 내
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gm/m2/beat로 측정된 좌심실 뇌졸중 작업 지수
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수술 중 기간 내
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심 박출량
기간: 수술 중 기간 내
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L/min 단위로 측정된 심박출량
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수술 중 기간 내
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inotrope 점수
기간: 1차 24시간
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적절한 점수
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1차 24시간
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기계적 환기 지속시간
기간: 첫째 주
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시간 단위로 측정된 기계적 환기 지속 시간
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첫째 주
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진정 점수
기간: 1차 24시간
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적절한 점수
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1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sayed Abd-Elshafy, MD, Associate professor, anesthesia and critical care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB000087801
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미정
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