Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini-sedaatio ja kardiopulmonaalinen ohitus

sunnuntai 25. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Deksmedetomidiiniin perustuva vs. propofolipohjainen anestesia potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatio: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Deksmedetomidiini on ainutlaatuinen rauhoittava anestesia, joka mahdollistaa sedaation syvyyden tarkan hallinnan ja tarjoaa analgesiaa, sydänsuojaa, munuaissuojaa ja hermosuojaa aiheuttamatta hengityslamaa. Se on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, joka moduloi katekoliamiinien vapautumista keskus- ja autonomisesta hermostosta. Kun deksmedetomidiinilla rauhoittamien potilaiden annetaan reagoida, he ovat rauhallisia ja yhteistyöhaluisia (1). Millään muulla rauhoittavalla aineella ei ole tätä ominaisuutta, ja rauhoitetut potilaat heräävät usein hämmentyneenä. Tutkijat suorittavat tätä tutkimusprojektia vertaillakseen deksmedetomidiiniin ja propofoliin perustuvia anestesiatekniikoita hemodynaamisten muutosten, stressihormonien vapautumisen sekä sytokiinien suhteen potilailla, joille tehdään CPB sepelvaltimoiden revaskularisaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 potilasta, joille tehdään elektiivinen CPB sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaukseen. Leikkausaamuna potilaat satunnaistettiin saamaan jompikumpi kahdesta anestesiatekniikasta riippuen käytetystä sedaatiosta. Vakiopuudutustekniikkaa käytetään kaikille potilaille lukuun ottamatta deksmedetomidiini-sedaatiota yhdessä ryhmässä ja propofoli-sedaatiota toisessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio <40 %)
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymä
  • Hallitsematon nopea eteisvärinä
  • Plavixilla alle viikon
  • Vaikea systeeminen ei-sydänsairaus
  • Tarttuva tauti
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • potilaat, jotka saavat kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Lääke: propofoli
Anestesiaa ylläpidetään jatkuvalla propofoli-infuusiolla 50-100 µg/kg/min tarvittaessa sevofluraanilisän lisäksi, jotta valtimoverenpaine ja syke pysyy 20 %:ssa ennen leikkausta. Lihasrelaksaatiota ylläpidetään jatkuvalla rokuroni-infuusiolla 0,6 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • diprivan
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Lääke: Deksmedetomidiini
Anestesiaa ylläpidetään jatkuvalla deksmedetomidiini-infuusiolla 0,5-0,7 µg/kg/h tarvittaessa sevofluraanilisän lisäksi, jotta valtimoverenpaine ja syke pysyy 20 %:ssa ennen leikkausta. Lihasrelaksaatiota ylläpidetään jatkuvalla rokuroni-infuusiolla 0,6 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • edeltäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
sydänindeksi mitattuna L/min/m2
intraoperatiivisen ajanjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
syke mitattuna lyönnissä/min.
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mm.Hg
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keskuslaskimopaine mitattuna mm.Hg
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keuhkokapillaarin kiilapaine
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keuhkokapillaarin kiilapaine mitattuna mm.Hg
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keskimääräinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
Keskimääräinen keuhkovaltimon paine mitataan mm.Hg
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
systeeminen vaskulaarinen vastusindeksi mitattuna dyn.sec/cm5/m2
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keuhkoverisuonivastusindeksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
keuhkoverisuonivastusindeksi mitattuna dyn.sec/cm5/m2
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
iskutilavuusindeksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
iskutilavuusindeksi mitattuna ml/m2/lyönti
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
vasemman kammion aivohalvauksen työindeksi
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
vasemman kammion aivohalvaustyöindeksi mitattuna gm/m2/lyönti
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisen ajanjakson aikana
sydämen minuuttitilavuus mitattuna l/min
intraoperatiivisen ajanjakson aikana
inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
sopiva pistemäärä
1. 24 tuntia
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1. viikko
koneellisen ilmanvaihdon kesto tunteina mitattuna
1. viikko
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
sopiva pistemäärä
1. 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sayed Abd-Elshafy, MD, Associate professor, anesthesia and critical care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000087801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa