Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin szedáció és kardiopulmonális bypass

2016. szeptember 25. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Dexmedetomidin alapú versus propofol alapú érzéstelenítés koszorúér-revaszkularizáción átesett betegeknél: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

A dexmedetomidin egy egyedülálló nyugtató érzéstelenítő szer, amely lehetővé teszi a szedáció mélységének pontos szabályozását, és fájdalomcsillapítást, szívvédelmet, vesevédelmet és idegvédelmet biztosít anélkül, hogy légzésdepressziót okozna. Ez egy alfa-2-adrenoreceptor agonista, amely modulálja a katekolaminok felszabadulását a központi és autonóm idegrendszerből. Amikor a dexmedetomidinnel szedált betegek reagálni kezdenek, nyugodtak és együttműködőek (1). Egyetlen más nyugtató szernek sincs ilyen tulajdonsága, és a szedált betegek gyakran zavart állapotban ébrednek. A kutatók ezt a tanulmányi projektet a dexmedetomidin alapú és a propofol alapú érzéstelenítési technikák összehasonlítására végzik a hemodinamikai változások, a stresszhormonok felszabadulása és a citokinek tekintetében olyan betegeknél, akiknél a koszorúér-revaszkularizáció miatt CPB-t kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

100 beteg, akik elektív CPB-n esnek át koszorúér-revaszkularizációs műtétre. A műtét reggelén a betegeket véletlenszerűen besorolták, hogy az alkalmazott szedáció típusától függően két altatási technika egyikét kapják. A standard érzéstelenítési technikát minden betegnél alkalmazzák, kivéve a dexmedetomidin szedációt az egyik csoportban és a propofol szedációt a másik csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív szívkoszorúér-revaszkularizációs műtétre tervezett betegek cardiopulmonalis bypass-szal

Kizárási kritériumok:

  • Súlyosan károsodott bal kamra funkció (ejekciós frakció <40%)
  • Szívbillentyű-betegség
  • Alacsony perctérfogat szindróma
  • Kontrollálatlan gyors pitvarfibrilláció
  • Plavixon kevesebb, mint egy hete
  • Súlyos szisztémás nem szívbetegség
  • Fertőző betegség
  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus
  • kortikoszteroidokat vagy más immunszuppresszív kezelést kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol csoport
Drog: propofol
Az érzéstelenítést 50-100 µg/kg/perc propofol folyamatos infúzióval kell fenntartani, szükség szerint szevoflurán kiegészítés mellett, hogy az artériás vérnyomást és pulzusszámot a műtét előtti értékek 20%-án belül tartsák. Az izomrelaxációt 0,6 mg/ttkg/óra folyamatos rokurónium infúzióval lehet fenntartani.
Más nevek:
  • diprivan
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin csoport
Drog: Dexmedetomidin
Az érzéstelenítést 0,5-0,7 µg/ttkg/óra dexmedetomidin folyamatos infúziójával kell fenntartani, szükség szerint szevoflurán kiegészítés mellett, hogy az artériás vérnyomást és a pulzusszámot a műtét előtti értékek 20%-án belül tartsák. Az izomrelaxációt 0,6 mg/ttkg/óra folyamatos rokurónium infúzióval lehet fenntartani.
Más nevek:
  • előzmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívindex
Időkeret: intraoperatív időszakban
szívindex L/perc/m2-ben mérve
intraoperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: intraoperatív időszakban
pulzusszám ütés/percben mérve.
intraoperatív időszakban
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: intraoperatív időszakban
Hgmm-ben mért átlagos artériás vérnyomás
intraoperatív időszakban
központi vénás nyomás
Időkeret: intraoperatív időszakban
centrális vénás nyomás Hgmm-ben mérve
intraoperatív időszakban
pulmonalis kapilláris éknyomás
Időkeret: intraoperatív időszakban
pulmonalis kapilláris éknyomás Hgmm-ben mérve
intraoperatív időszakban
átlagos pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: intraoperatív időszakban
átlagos pulmonális artériás nyomásmérés Hgmm-ben
intraoperatív időszakban
szisztémás vaszkuláris rezisztencia index
Időkeret: intraoperatív időszakban
szisztémás vaszkuláris rezisztencia index dyn.sec/cm5/m2 mértékegységben mérve
intraoperatív időszakban
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia index
Időkeret: intraoperatív időszakban
pulmonalis vaszkuláris rezisztencia index dyn.sec/cm5/m2 mértékegységben mérve
intraoperatív időszakban
lökettérfogat index
Időkeret: intraoperatív időszakban
lökettérfogat-index ml/m2/ütés mértékegységben mérve
intraoperatív időszakban
bal kamrai stroke munkaindex
Időkeret: intraoperatív időszakban
bal kamrai stroke munkaindex gm/m2/ütés mértékegységben mérve
intraoperatív időszakban
szív leállás
Időkeret: intraoperatív időszakban
perctérfogat L/percben mérve
intraoperatív időszakban
inotróp pontszám
Időkeret: 1. 24 óra
megfelelő pontszámot
1. 24 óra
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 1. hét
a gépi szellőztetés időtartama órákban mérve
1. hét
szedációs pontszám
Időkeret: 1. 24 óra
megfelelő pontszámot
1. 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sayed Abd-Elshafy, MD, Associate professor, anesthesia and critical care

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB000087801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass beültetés

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel