Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-sedation og kardiopulmonal bypass

25. september 2016 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Dexmedetomidin-baseret versus propofol-baseret anæstesi hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering: en randomiseret, dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Dexmedetomidin er et unikt beroligende bedøvelsesmiddel, der tillader nøjagtig kontrol af sedationsdybden og giver analgesi, cardiobeskyttelse, nyrebeskyttelse og neurobeskyttelse uden at forårsage respirationsdepression. Det er en alfa 2-adrenoreceptoragonist, der modulerer frigivelsen af ​​katekolaminer fra det centrale og autonome nervesystem. Når patienter bedøvet med dexmedetomidin får lov til at reagere, er de rolige og samarbejdsvillige (1). Intet andet beroligende middel har denne egenskab, og sederede patienter vågner ofte i en forvirret tilstand. Forskere udfører dette studieprojekt for at sammenligne mellem dexmedetomidinbaserede og propofolbaserede anæstesiteknikker med hensyn til hæmodynamiske ændringer, stresshormonfrigivelse samt cytokiner hos patienter, der gennemgår CPB til koronar revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

100 patienter, der gennemgår elektiv CPB til koronar revaskulariseringskirurgi. Om morgenen operationen blev patienterne randomiseret til at modtage en af ​​to anæstesiteknikker afhængig af typen af ​​sedation. Standardbedøvelsesteknik vil blive brugt til alle patienter undtagen anvendelse af dexmedetomidin-sedation i den ene gruppe og propofol-sedation i den anden gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv koronar revaskulariseringskirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion <40 %)
  • Valvulær hjertesygdom
  • Lavt hjerteoutput syndrom
  • Ukontrolleret hurtig atrieflimren
  • På plavix mindre end en uge
  • Alvorlig systemisk ikke-hjertesygdom
  • Smitsom sygdom
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • patienter på kortikosteroider eller anden immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol gruppe
Anæstesi vil blive opretholdt med kontinuerlig infusion af propofol 50-100 µg/kg/min ud over sevoflurantilskud efter behov, for at holde arterielt blodtryk og hjertefrekvens inden for 20 % af præoperative værdier. Muskelafslapning vil blive opretholdt med kontinuerlig rocuroniuminfusion 0,6 mg/kg/time.
Andre navne:
  • diprivan
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Anæstesi vil blive opretholdt med kontinuerlig infusion af dexmedetomidin 0,5-0,7 µg/kg/time ud over sevoflurantilskud efter behov, for at holde arterielt blodtryk og hjertefrekvens inden for 20 % af præoperative værdier. Muskelafslapning vil blive opretholdt med kontinuerlig rocuroniuminfusion 0,6 mg/kg/time.
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
hjerteindeks målt i L/min/m2
inden for den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
puls målt i slag/min.
inden for den intraoperative periode
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
middel arterielt blodtryk målt i mm.Hg
inden for den intraoperative periode
centralt venetryk
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
centralt venetryk målt i mm.Hg
inden for den intraoperative periode
pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
pulmonært kapillært kiletryk målt i mm.Hg
inden for den intraoperative periode
gennemsnitligt lungearterietryk
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
middel lungearterietrykmål i mm.Hg
inden for den intraoperative periode
systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
systemisk vaskulær modstandsindeks målt i dyn.sec/cm5/m2
inden for den intraoperative periode
pulmonal vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
pulmonal vaskulær modstandsindeks målt i dyn.sec/cm5/m2
inden for den intraoperative periode
slagvolumenindeks
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
slagvolumenindeks målt i ml/m2/slag
inden for den intraoperative periode
venstre ventrikulære slagtilfælde arbejdsindeks
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
venstre ventrikel slagtilfælde arbejdsindeks målt i gm/m2/slag
inden for den intraoperative periode
hjerteoutput
Tidsramme: inden for den intraoperative periode
hjertevolumen målt i L/min
inden for den intraoperative periode
inotrop score
Tidsramme: 1. 24 timer
passende score
1. 24 timer
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1. uge
varighed af mekanisk ventilation målt i timer
1. uge
sedationsscore
Tidsramme: 1. 24 timer
passende score
1. 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayed Abd-Elshafy, MD, Associate professor, anesthesia and critical care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2016

Først opslået (Skøn)

4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner