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- 임상시험 NCT02731976
4주 글루텐 프리 다이어트 챌린지에서 마이크로바이옴 구성 변화
2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen
단기 글루텐 프리 식단이 인간 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향
4주 동안 무글루텐 식단(GFD)을 따른 건강한 지원자의 장내 미생물 변화를 연구했습니다.
참가자당 9개의 대변 샘플을 수집했습니다: 기준선에서 1개, GFD 기간 동안 4개, 습관적인 식단으로 돌아왔을 때 4개.
Microbiome 프로파일은 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 결정되었고 샘플은 다음으로 분류학적 및 전가된 기능 구성에 대해 처리되었습니다.
또한 참가자들은 3일 음식 일기를 작성하고 6개의 장 건강 관련 바이오마커를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 건강한 참가자
제외 기준:
- 알려진 위장 장애
- 알려진 음식 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GFD
영양사의 지시를 받은 후, 참가자들은 4주 동안 글루텐 프리 식단을 준수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무글루텐 식단 개입 시 장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 칼프로텍틴
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: IL-1베타
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 인간 베타 디펜신 2
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 크로모그라닌 A
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 단쇄 지방산: 프로피오네이트
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 시트룰린
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 단쇄 지방산: 아세테이트
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 단쇄 지방산: 부티레이트
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 단쇄 지방산: 발레레이트
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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소화관 관련 바이오마커 수준의 변화: 분변 단쇄 지방산: 카프로에이트
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: IL-6
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: IL-8
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: IL-10
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: IL-12
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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장 관련 바이오마커 수준의 변화: 혈장 사이토카인: TNFalpha
기간: 기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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기준선, 4주 글루텐 프리 식단 및 4주 습관적 식단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M12.113965
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