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Modifications de la composition du microbiome lors du défi de régime sans gluten de 4 semaines

16 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

L'influence d'un régime sans gluten à court terme sur le microbiome intestinal humain

Les changements dans les microbiomes intestinaux de volontaires sains qui ont suivi un régime sans gluten (GFD) pendant quatre semaines ont été étudiés. Par participant, neuf échantillons de selles ont été prélevés : un au départ, quatre pendant la période GFD et quatre lorsqu'ils ont repris leur alimentation habituelle. Les profils de microbiome ont été déterminés à l'aide du séquençage de l'ARNr 16S et les échantillons ont ensuite été traités pour la composition fonctionnelle taxonomique et imputée. De plus, les participants ont tenu un journal alimentaire de 3 jours et six biomarqueurs liés à la santé intestinale ont été mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • participants en bonne santé âgés de >=16 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble gastro-intestinal connu
  • Intolérance alimentaire connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GFD
Après instruction d'un diététicien, les participants ont suivi un régime sans gluten pendant 4 semaines.
Autre: Intervention diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la composition du microbiote intestinal suite à l'intervention d'un régime sans gluten
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : calprotectine fécale
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : IL-1beta
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Changements dans les niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : bêta défensine humaine fécale 2
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Changements dans les niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : chromogranine fécale A
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : acides gras fécaux à chaîne courte : propionate
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : citrulline plasmatique
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : acides gras fécaux à chaîne courte : acétate
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : acides gras fécaux à chaîne courte : butyrate
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : acides gras fécaux à chaîne courte : valérate
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : acides gras fécaux à chaîne courte : caproate
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : IL-6
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : IL-8
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : IL-10
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : IL-12
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
Modifications des niveaux de biomarqueurs associés à l'intestin : cytokines plasmatiques : TNFalpha
Délai: de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel
de base, 4 semaines de régime sans gluten et 4 semaines de régime habituel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimé)

8 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • M12.113965

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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