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4 周无麸质饮食挑战的微生物组成变化

2024年4月16日 更新者:University Medical Center Groningen

短期无麸质饮食对人体肠道微生物组的影响

研究了遵循无麸质饮食 (GFD) 四个星期的健康志愿者肠道微生物组的变化。 每个参与者收集了 9 个粪便样本:一个在基线时,四个在 GFD 期间,四个在他们恢复习惯饮食时。 使用 16S rRNA 测序确定微生物组概况,然后对样品进行分类和推算功能组成处理。 此外,参与者保留了 3 天的食物日记,并测量了六种与肠道健康相关的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 >=16 岁的健康参与者

排除标准:

  • 已知胃肠道疾病
  • 已知的食物不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:GFD
在营养师的指导下,参与者坚持无麸质饮食 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
无麸质饮食干预后肠道微生物群组成的变化
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食

次要结果测量

结果测量
大体时间
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便钙卫蛋白
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:IL-1beta
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便人类 β 防御素 2
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便嗜铬粒蛋白 A
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便短链脂肪酸:丙酸盐
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆瓜氨酸
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便短链脂肪酸:乙酸盐
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便短链脂肪酸:丁酸盐
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便短链脂肪酸:戊酸
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:粪便短链脂肪酸:己酸盐
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:IL-6
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:IL-8
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:IL-10
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:IL-12
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
肠道相关生物标志物水平的变化:血浆细胞因子:TNFalpha
大体时间:基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食
基线、4 周无麸质饮食和 4 周习惯性饮食

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月4日

首次发布 (估计的)

2016年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M12.113965

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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