Zmiany składu mikrobiomu w 4-tygodniowym wyzwaniu diety bezglutenowej
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Wpływ krótkotrwałej diety bezglutenowej na mikrobiom jelitowy człowieka
Zbadano zmiany mikrobiomu jelitowego zdrowych ochotników, którzy stosowali dietę bezglutenową (GFD) przez cztery tygodnie.
Na uczestnika pobrano dziewięć próbek kału: jedną na początku badania, cztery w okresie GFD i cztery po powrocie do zwykłej diety.
Profile mikrobiomu określono za pomocą sekwencjonowania 16S rRNA, a następnie próbki poddano obróbce pod kątem składu taksonomicznego i imputowanego funkcjonalnego.
Dodatkowo uczestnicy prowadzili 3-dniowy dziennik żywieniowy i mierzono sześć biomarkerów związanych ze zdrowiem jelit.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych uczestników w wieku >=16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenie żołądkowo-jelitowe
- Znana nietolerancja pokarmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GFD
Po zaleceniu dietetyka uczestnicy przez 4 tygodnie przestrzegali diety bezglutenowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany składu mikroflory jelitowej po interwencji diety bezglutenowej
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny w osoczu: IL-1beta
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: ludzka beta-defensyna w kale 2
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: chromogranina A w kale
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale: propionian
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytrulina w osoczu
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale: octan
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale: maślan
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale: walerianian
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w kale: kapronian
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny w osoczu: IL-6
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny w osoczu: IL-8
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny w osoczu: IL-10
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny w osoczu: IL-12
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
|
Zmiany w poziomach biomarkerów związanych z jelitami: cytokiny osocza: TNFalpha
Ramy czasowe: wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
wyjściowa, 4 tygodnie diety bezglutenowej i 4 tygodnie zwykłej diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M12.113965
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .