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Änderungen der Zusammensetzung des Mikrobioms bei einer 4-wöchigen glutenfreien Diät-Challenge

16. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Der Einfluss einer kurzfristigen glutenfreien Ernährung auf das menschliche Darmmikrobiom

Es wurden Veränderungen im Darmmikrobiom von gesunden Freiwilligen untersucht, die vier Wochen lang eine glutenfreie Diät (GFD) befolgten. Pro Teilnehmer wurden neun Stuhlproben gesammelt: eine zu Studienbeginn, vier während der GFD-Periode und vier, als sie zu ihrer gewohnten Ernährung zurückkehrten. Die Mikrobiomprofile wurden mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung bestimmt, und die Proben wurden als nächstes für die taxonomische und imputierte funktionelle Zusammensetzung verarbeitet. Zusätzlich führten die Teilnehmer ein 3-tägiges Ernährungstagebuch und es wurden sechs Darmgesundheits-bezogene Biomarker gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Teilnehmer im Alter >=16

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Magen-Darm-Erkrankung
  • Bekannte Nahrungsmittelunverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GFD
Nach Anleitung eines Ernährungsberaters hielten sich die Teilnehmer 4 Wochen lang an eine glutenfreie Diät.
Sonstiges: Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota nach einer glutenfreien Diätintervention
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: fäkales Calprotectin
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der mit dem Darm assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: IL-1beta
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: fäkales humanes Beta-Defensin 2
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: fäkales Chromogranin A
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: kurzkettige Fettsäuren im Stuhl: Propionat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der mit dem Darm assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Citrullin
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: kurzkettige Fettsäuren im Stuhl: Acetat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: kurzkettige Fettsäuren im Stuhl: Butyrat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl: Valerat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl: Caproat
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: IL-6
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der mit dem Darm assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: IL-8
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der mit dem Darm assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: IL-10
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: IL-12
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Veränderungen der Darm-assoziierten Biomarkerspiegel: Plasma-Zytokine: TNFalpha
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung
Baseline, 4 Wochen glutenfreie Ernährung und 4 Wochen gewohnte Ernährung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M12.113965

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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