Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiomsammensetningen endres på 4 ukers glutenfri diettutfordring

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Påvirkningen av et kortsiktig glutenfritt kosthold på det menneskelige tarmmikrobiomet

Endringer i tarmmikrobiomene til friske frivillige som fulgte en glutenfri diett (GFD) i fire uker ble studert. Per deltaker ble det samlet inn ni avføringsprøver: én ved baseline, fire under GFD-perioden og fire når de kom tilbake til sitt vanlige kosthold. Mikrobiomprofiler ble bestemt ved bruk av 16S rRNA-sekvensering og prøvene ble deretter behandlet for taksonomisk og imputert funksjonell sammensetning. I tillegg førte deltakerne en 3-dagers matdagbok og seks tarmhelserelaterte biomarkører ble målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske deltakere i alderen >=16

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent gastrointestinal lidelse
  • Kjent matintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GFD
Etter instruksjon av en kostholdsekspert holdt deltakerne seg til en glutenfri diett i 4 uker.
Annen: Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tarmmikrobiotasammensetning ved glutenfri diettintervensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekalt kalprotektin
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: IL-1beta
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fecal human beta-defensin 2
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekalt kromogranin A
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekale kortkjedede fettsyrer: propionat
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacitrullin
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekale kortkjedede fettsyrer: acetat
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekale kortkjedede fettsyrer: butyrat
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekale kortkjedede fettsyrer: valerat
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: fekale kortkjedede fettsyrer: kaproat
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: IL-6
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: IL-8
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: IL-10
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: IL-12
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
Endringer i tarmassosierte biomarkørnivåer: plasmacytokiner: TNFalfa
Tidsramme: baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett
baseline, 4 uker glutenfri diett og 4 uker vanlig diett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

8. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M12.113965

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig mikrobiom

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere