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Mudanças na composição do microbioma no desafio de dieta sem glúten de 4 semanas

16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

A influência de uma dieta sem glúten de curto prazo no microbioma intestinal humano

Foram estudadas as alterações nos microbiomas intestinais de voluntários saudáveis ​​que seguiram uma dieta sem glúten (GFD) por quatro semanas. Por participante, nove amostras de fezes foram coletadas: uma no início do estudo, quatro durante o período de dieta sem glúten e quatro quando retornaram à sua dieta habitual. Os perfis do microbioma foram determinados usando o sequenciamento 16S rRNA e as amostras foram processadas para composição taxonômica e funcional imputada. Além disso, os participantes mantiveram um diário alimentar de 3 dias e seis biomarcadores relacionados à saúde intestinal foram medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • participantes saudáveis ​​com idade >=16

Critério de exclusão:

  • Distúrbio gastrointestinal conhecido
  • Intolerância alimentar conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DGF
Após orientação de um nutricionista, os participantes aderiram a uma dieta sem glúten por 4 semanas.
Outro: Intervenção dietética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na composição da microbiota intestinal após intervenção com dieta sem glúten
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: calprotectina fecal
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: IL-1beta
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: beta defensina 2 fecal humana
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: cromogranina A fecal
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: ácidos graxos fecais de cadeia curta: propionato
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citrulina plasmática
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: ácidos graxos fecais de cadeia curta: acetato
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: ácidos graxos fecais de cadeia curta: butirato
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: ácidos graxos fecais de cadeia curta: valerato
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: ácidos graxos fecais de cadeia curta: caproato
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: IL-6
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: IL-8
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: IL-10
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: IL-12
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
Alterações nos níveis de biomarcadores associados ao intestino: citocinas plasmáticas: TNFalfa
Prazo: linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual
linha de base, 4 semanas de dieta sem glúten e 4 semanas de dieta habitual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M12.113965

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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