Cambiamenti nella composizione del microbioma durante la sfida della dieta senza glutine di 4 settimane
16 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
L'influenza di una dieta priva di glutine a breve termine sul microbioma intestinale umano
Sono stati studiati i cambiamenti nei microbiomi intestinali di volontari sani che hanno seguito una dieta priva di glutine (GFD) per quattro settimane.
Per ogni partecipante sono stati raccolti nove campioni di feci: uno al basale, quattro durante il periodo di GFD e quattro quando sono tornati alla loro dieta abituale.
I profili del microbioma sono stati determinati utilizzando il sequenziamento dell'rRNA 16S e i campioni sono stati successivamente elaborati per la composizione tassonomica e funzionale imputata.
Inoltre, i partecipanti hanno tenuto un diario alimentare di 3 giorni e sono stati misurati sei biomarcatori correlati alla salute intestinale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti sani di età >=16
Criteri di esclusione:
- Disturbo gastrointestinale noto
- Intolleranza alimentare nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GFD
Dopo le istruzioni di un dietista, i partecipanti hanno aderito ad una dieta priva di glutine per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale dopo un intervento dietetico senza glutine
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: calprotectina fecale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: IL-1beta
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: beta defensina umana fecale 2
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: cromogranina fecale A
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: acidi grassi a catena corta fecale: propionato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citrullina plasmatica
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: acidi grassi a catena corta fecale: acetato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: acidi grassi a catena corta fecale: butirrato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: acidi grassi a catena corta fecale: valerato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: acidi grassi a catena corta fecale: caproato
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: IL-6
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: IL-8
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: IL-10
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: IL-12
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Cambiamenti nei livelli di biomarcatori associati all'intestino: citochine plasmatiche: TNFalfa
Lasso di tempo: basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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basale, 4 settimane di dieta priva di glutine e 4 settimane di dieta abituale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M12.113965
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