Změny složení mikrobiomu na 4týdenní bezlepkové dietě
16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Vliv krátkodobé bezlepkové diety na lidský střevní mikrobiom
Byly studovány změny ve střevních mikrobiomech zdravých dobrovolníků, kteří drželi bezlepkovou dietu (GFD) po dobu čtyř týdnů.
Od každého účastníka bylo odebráno devět vzorků stolice: jeden na začátku, čtyři během období GFD a čtyři, když se vrátili ke své obvyklé stravě.
Profily mikrobiomu byly stanoveny pomocí sekvenování 16S rRNA a vzorky byly dále zpracovány pro taxonomické a imputované funkční složení.
Účastníci si navíc vedli 3denní potravinový deník a bylo měřeno šest biomarkerů souvisejících se zdravím střev.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví účastníci ve věku >=16
Kritéria vyloučení:
- Známá gastrointestinální porucha
- Známá potravinová intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GFD
Po poučení dietologem účastníci drželi bezlepkovou dietu po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve složení střevní mikroflóry po intervenci bezlepkové diety
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální kalprotektin
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: IL-1beta
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální lidský beta defensin 2
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů spojených se střevem: fekální chromogranin A
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem: propionát
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatický citrulin
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem: acetát
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem: butyrát
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem: valerát
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny v hladinách biomarkerů souvisejících se střevem: fekální mastné kyseliny s krátkým řetězcem: kaproát
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: IL-6
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: IL-8
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: IL-10
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: IL-12
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
|
Změny hladin biomarkerů souvisejících se střevem: plazmatické cytokiny: TNFalfa
Časové okno: základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
základní, 4 týdny bezlepková dieta a 4 týdny obvyklá dieta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M12.113965
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .