Изменения в составе микробиома на 4-недельной безглютеновой диете
16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Влияние краткосрочной безглютеновой диеты на микробиом кишечника человека
Изучены изменения микробиома кишечника здоровых добровольцев, соблюдающих безглютеновую диету (БГД) в течение четырех недель.
Для каждого участника было собрано девять образцов стула: один в начале исследования, четыре в период безглютеновой диеты и четыре, когда они вернулись к своему обычному рациону.
Профили микробиома были определены с использованием секвенирования 16S рРНК, а затем образцы были обработаны для определения таксономического и предполагаемого функционального состава.
Кроме того, участники вели 3-дневный пищевой дневник и измеряли шесть биомаркеров, связанных со здоровьем кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые участники в возрасте >=16 лет
Критерий исключения:
- Известное желудочно-кишечное расстройство
- Известная пищевая непереносимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GFD
После инструкций диетолога участники придерживались безглютеновой диеты в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в составе кишечной микробиоты при введении безглютеновой диеты
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальный кальпротектин
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: IL-1бета
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальный бета-дефензин 2 человека
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальный хромогранин А
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальные жирные кислоты с короткой цепью: пропионат
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитруллин в плазме
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальные жирные кислоты с короткой цепью: ацетат
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальные жирные кислоты с короткой цепью: бутират
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальные жирные кислоты с короткой цепью: валерат
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: фекальные жирные кислоты с короткой цепью: капроат
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: IL-6
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: IL-8
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: IL-10
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: IL-12
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
|
Изменения уровней биомаркеров, связанных с кишечником: цитокины плазмы: TNF-альфа
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
исходный уровень, 4 недели безглютеновой диеты и 4 недели обычной диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M12.113965
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробиом человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
Клинические исследования Диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания