Mikrobiomsammensætning ændres på 4 ugers glutenfri diætudfordring
16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen
Indflydelsen af en kortvarig glutenfri diæt på det menneskelige tarmmikrobiom
Ændringer i tarmmikrobiomer hos raske frivillige, der fulgte en glutenfri diæt (GFD) i fire uger, blev undersøgt.
Per deltager blev ni afføringsprøver indsamlet: en ved baseline, fire i GFD-perioden og fire, når de vendte tilbage til deres sædvanlige kost.
Mikrobiomprofiler blev bestemt ved hjælp af 16S rRNA-sekventering, og prøverne blev derefter behandlet til taksonomisk og imputeret funktionel sammensætning.
Derudover førte deltagerne en 3-dages maddagbog, og seks tarmsundhedsrelaterede biomarkører blev målt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske deltagere i alderen >=16
Ekskluderingskriterier:
- Kendt mave-tarmlidelse
- Kendt fødevareintolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GFD
Efter instruktion af en diætist holdt deltagerne sig til en glutenfri diæt i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i tarmmikrobiotasammensætning ved glutenfri diætintervention
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækalt calprotectin
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: IL-1beta
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækalt humant beta-defensin 2
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækalt chromogranin A
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækale kortkædede fedtsyrer: propionat
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacitrullin
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækale kortkædede fedtsyrer: acetat
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækale kortkædede fedtsyrer: butyrat
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækale kortkædede fedtsyrer: valerat
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: fækale kortkædede fedtsyrer: caproat
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: IL-6
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: IL-8
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: IL-10
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: IL-12
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
|
Ændringer i tarmassocierede biomarkørniveauer: plasmacytokiner: TNFalpha
Tidsramme: baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
baseline, 4 ugers glutenfri diæt og 4 ugers sædvanlig diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2016
Først opslået (Anslået)
8. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M12.113965
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .