대만 당뇨병 환자를 대상으로 한 당뇨병 대화 지도 프로그램의 효과

연구 설계 및 참가자

2014년 1월부터 5월까지 대만 남부에 있는 한 병원의 내분비과에서 참가자를 모집하기 위해 의도적 샘플링을 사용하는 준 실험적 사전 사후 테스트 대조군 설계가 사용되었습니다. 포함 기준은 (i) 모집 당시 20세 이상, (ii) 인지 장애 및 심각한 합병증이 없음, (iii) 만다린어 또는 대만어로 의견을 표현할 수 있음, (iv) 진단을 받았음 당뇨병. 참가자의 익명성을 보장하기 위해 모든 설문지는 데이터 분석을 용이하게 하기 위해 암호화 코드로 표시되었지만 개인 식별 정보는 표시되지 않았습니다.

샘플 크기 계산

80% 검정력 및 0.05 유의 수준에서 0.2의 효과 크기를 탐지하기 위한 반복 측정의 이 분석을 위한 샘플 크기 계산은 68명의 환자의 샘플 크기가 필요함을 나타냅니다(G-POWER 3.1 분석 소프트웨어, Franz Faul, Universitat Kiel에 따름). , 독일). 이러한 매개변수를 기준으로 결합된 두 그룹에 대해 최소 89명의 참가자 샘플이 필요하여 30%의 감소율을 허용했습니다.

간섭

본 연구는 지속적인 참여가 필수적이었기 때문에 개인의 의사에 따라 참여자를 실험군과 통제군으로 나누었다. 통제 집단은 질병 증상, 관련 치료 및 자기 관리 기술에 대한 상담으로 구성된 의료 방문당 약 30분 동안 지속되는 일상적인 건강 교육을 받았습니다. 필요한 경우 참조 목적으로 건강 교육 지침 전단지를 받게 됩니다.

실험군은 외래병동 1인실에서 일상적인 건강교육과 함께 7주간 연속 7회 당뇨병대화지도프로그램(DCMP) 기반 집단교육(10~12명, 각 1.5시간)을 받았다. 대만 당뇨병 교육자 협회에서 DCMP 촉진자 교육을 받은 등록 간호사 한 명이 수업 촉진자로 봉사했습니다. DCMP 세션은 "당뇨병과 함께 걷기", "당뇨병이란 무엇입니까?", "건강한 식습관과 운동", "인슐린으로 걷기", "당뇨병 합병증 및 관련 위험 요인", "당뇨병 환자의 발 관리", "집에서 제1형 당뇨병 환자". DM 환자에게 친숙한 상황에 대한 은유로 다채로운 그림이 있는 적층된 3x5 피트 테이블 상단 시각 자료인 각 지도는 참가자들이 주위에 모인 테이블 위에 놓였습니다. 이 절차는 참가자들과 공유할 상호 이미지를 생성하는 역할을 했습니다. 진행자는 이러한 색상 지도를 사용하는 것 외에도 참가자들에게 직접 디자인한 대화 카드를 제공하고 카드에 표시된 질문을 기반으로 개별 혈당 조절 경험을 공유하도록 요청했습니다.

결과 측정

주요 결과는 주간 자가 모니터링 혈당(SMBG) 시간과 BMI, HbA1c 및 공복 혈장 포도당(FPG)을 포함하는 일부 생화학적 매개변수로 구성되었습니다. 또한 대만 우울증 설문지(TDQ: Taiwanese Depression Questionnaire)와 당뇨병 건강 문해력에 관한 자기기입 설문지를 통해 우울 증상 및 당뇨병 건강 문해력 수준도 측정하였다.

TDQ는 정신장애 진단 및 통계 매뉴얼(제3판)에 명시된 기준에 따라 개발되었으며 18개의 자가 보고 항목으로 구성되어 있습니다. 총점의 범위는 0~54점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.

한편 당뇨병 건강소양은 자체 개발한 설문지로 측정하였다. 이 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도를 사용하여 점수를 매겼으며 총 점수가 높을수록 당뇨병 건강 문해력이 더 긍정적임을 나타냅니다.

공변량 인구학적 및 질병 특성을 다루는 추가 항목은 임상 경험 및 문헌 검토를 기반으로 개발되었으며 환자 인터뷰 및 의료 기록을 통해 연구 항목에서 수집되었습니다. 인구 통계학적 데이터에는 성별, 연령, 결혼 여부, 교육 수준, 종교, 가구 상태, 월 소득 및 흡연, 운동 습관 및 수면 장애의 존재와 같은 특정 생활 방식 요소가 포함되었습니다. 흡연 상태는 "비흡연자" 또는 "현재 또는 과거 흡연자"로 기록되었습니다. 규칙적으로(즉, 매주) 운동을 하는 사람들은 "운동 습관"을 가진 것으로 분류되었습니다. 수면장애는 면담 전 1주 동안 외부요인 없이 밤에 2번 이상 깨는 것으로 정의하였다. 질병 특성에는 만성 질환(즉, 뇌졸중, 고혈압, 심장 질환, 신장 질환 또는 암)의 존재, 약물 요법 및 당뇨병 기간이 포함되었습니다.

데이터 수집 절차

연구 프로토콜은 참가자 모집 전에 Dalin Tzuchi 병원 윤리위원회(No. B10002009)의 승인을 받았습니다. 연구자들은 모든 참가자들에게 연구의 목적과 절차를 설명했다. 그들이 이 연구에 참여하기로 이해하고 동의한 후 서명된 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 그 후 조사관은 데이터 수집을 위해 관찰자 눈가림 방식을 적용했습니다. 참가자들에게 익숙하지 않은 숙련된 면접관이 참가자의 인구통계 및 질병 특성에 대한 정보를 수집하도록 지정되었습니다. 모든 데이터는 DCMP 전(T0), DCMP 후 3일(T1), DCMP 후 3개월(T2)의 세 시점에서 수집되었습니다. 탈락률을 줄이기 위해 연구자들은 참가자들에게 전화 알림을 통해 평가 완료를 위해 병원에 돌아올 것을 요청했습니다. 그러나 참가자들은 여전히 ​​어떠한 불이익 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있는 선택권이 주어졌습니다.

통계 분석

연구 목적과 변수의 특성에 따라 기술 및 추론 통계 분석을 수행했습니다. 평균, 표준 편차(SD) 및 백분율을 포함한 설명 매개변수를 사용하여 인구 통계 및 질병 데이터의 분포를 설명했습니다. 두 그룹 간의 차이는 초기에 적절하게 t-테스트 및 χ2 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 추론 분석을 위해 조사관은 DCMP의 장기 효과를 평가하기 위해 정규 분포를 갖는 항등 연결 기능이 있는 GEE(generalized estimating equation) 절차를 사용했으며, 시간 경과에 따른 측정과 잠재적 교란 공변량의 영향 사이의 개체 내 상관 관계를 고려했습니다. 모든 분석은 SAS 통계 소프트웨어 버전 9.3을 사용하여 수행되었습니다. < .05의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.