Skuteczność programu Diabetes Conversation Map wśród pacjentów z cukrzycą na Tajwanie

Projekt badania i uczestnicy

Do rekrutacji uczestników z oddziału endokrynologii szpitala na południowym Tajwanie w okresie od stycznia do maja 2014 r. wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt grupy kontrolnej z celowym doborem próbek. Kryteriami włączenia były (i) wiek co najmniej 20 lat w momencie rekrutacji, (ii) brak upośledzenia funkcji poznawczych i poważnych komplikacji, (iii) umiejętność wyrażania opinii w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz (iv) posiadanie diagnozy cukrzycy. Aby zapewnić anonimowość uczestników, wszystkie kwestionariusze zostały oznaczone kodem szyfrującym ułatwiającym analizę danych, ale bez identyfikatorów osobistych.

Obliczanie wielkości próbki

Obliczenie wielkości próby dla tej analizy powtarzanych pomiarów w celu wykrycia wielkości efektu 0,2 przy 80% mocy i poziomie istotności 0,05 wskazało, że potrzebna jest wielkość próby 68 pacjentów (zgodnie z oprogramowaniem analitycznym G-POWER 3.1, Franz Faul, Universitat Kiel , Niemcy). Na podstawie tych parametrów wymagana była próba co najmniej 89 uczestników dla obu grup łącznie, co pozwala na 30% wskaźnik ścierania.

Interwencja

Ponieważ ciągłe uczestnictwo było niezbędne dla tego badania, uczestnicy zostali podzieleni na grupę eksperymentalną lub kontrolną zgodnie z osobistymi chęciami. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową edukację zdrowotną trwającą około 30 minut na wizytę lekarską, która polegała na konsultacji dotyczącej objawów choroby, związanego z nią leczenia oraz umiejętności samoopieki. W razie potrzeby otrzymają ulotki z instrukcjami dotyczącymi edukacji zdrowotnej w celach informacyjnych.

Grupa eksperymentalna przeszła siedem sesji edukacyjnych opartych na Diabetes Conversation Map Program (DCMP) (10-12 uczestników, 1,5 godziny każda) przez siedem kolejnych tygodni, oprócz rutynowej edukacji zdrowotnej w prywatnej sali w oddziale ambulatoryjnym. Jedna zarejestrowana pielęgniarka, która przeszła szkolenie facylitatora DCMP od Tajwańskiego Stowarzyszenia Pedagogów Diabetycznych, pełniła funkcję facylitatora zajęć. Sesje DCMP przeprowadzono przy użyciu siedmiu kolorowych „map” obejmujących różne tematy, w tym „spacer z cukrzycą”, „czym jest cukrzyca?”, „zdrowa dieta i ćwiczenia fizyczne”, „chodzenie z insuliną”, „powikłania cukrzycy i związane z nimi czynniki ryzyka”, „pielęgnacja stóp u pacjentów z cukrzycą” oraz „pacjent z cukrzycą typu 1 w domu”. Każda mapa, laminowana wizualizacja stołu o wymiarach 3 na 5 stóp z kolorowymi rysunkami jako metaforami sytuacji znanych pacjentom z DM, została umieszczona na stole z uczestnikami zgromadzonymi wokół niej. Ta procedura służyła tworzeniu wspólnych obrazów, którymi można było podzielić się z uczestnikami. Oprócz korzystania z tych kolorowych map, prowadzący zaoferował uczestnikom samodzielnie zaprojektowane karty konwersacyjne i poprosił ich o podzielenie się indywidualnymi doświadczeniami kontroli glikemii w oparciu o pytania pokazane na kartach.

Mierniki rezultatu

Główne wyniki obejmowały cotygodniowe samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi (SMBG) oraz niektóre parametry biochemiczne, takie jak BMI, HbA1c i stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG). Ponadto mierzono objawy depresyjne oraz poziom wiedzy o zdrowiu w cukrzycy, które określono za pomocą Tajwańskiego Kwestionariusza Depresji (TDQ) oraz kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia dotyczącego wiedzy o zdrowiu w cukrzycy.

TDQ został opracowany zgodnie z kryteriami określonymi w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (wydanie trzecie) i składa się z 18 pozycji zgłaszanych przez samych siebie. Jego całkowity wynik wahał się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazywały na cięższe objawy depresyjne.

Z drugiej strony, jeśli chodzi o kompetencje zdrowotne związane z cukrzycą, mierzono je za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza. Ta skala zawierała 20 pozycji i została oceniona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej pozytywną wiedzę na temat zdrowia cukrzyków.

Współzmienne Dodatkowe elementy dotyczące charakterystyki demograficznej i choroby zostały opracowane na podstawie doświadczenia klinicznego i przeglądu literatury oraz zostały zebrane na początku badania za pomocą wywiadów z pacjentami i dokumentacji medycznej. Dane demograficzne obejmowały płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, religię, stan gospodarstwa domowego, miesięczny dochód oraz niektóre czynniki związane ze stylem życia, takie jak palenie, nawyki związane z ćwiczeniami fizycznymi i obecność zaburzeń snu. Status palenia rejestrowano jako „niepalący” lub „aktualny lub były palacz”. Ci, którzy ćwiczyli regularnie (tj. co tydzień), zostali sklasyfikowani jako mający „nawyki związane z ćwiczeniami”. Zaburzenia snu zdefiniowano jako budzenie się w nocy więcej niż dwa razy bez czynników zewnętrznych w ciągu tygodnia poprzedzającego wywiad. Charakterystyka choroby obejmowała obecność choroby przewlekłej (tj. udar, nadciśnienie, choroba serca, choroba nerek lub rak), schemat leczenia i czas trwania cukrzycy.

Procedura zbierania danych

Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szpitala Dalin Tzuchi (nr B10002009) przed rekrutacją uczestników. Badacze wyjaśnili wszystkim uczestnikom cel badania i jego przebieg. Podpisaną świadomą zgodę uzyskano po zrozumieniu i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu. Następnie badacze zastosowali podejście ślepego obserwatora do gromadzenia danych. Wyszkolony ankieter, który nie był zaznajomiony z uczestnikami, został wyznaczony do zebrania informacji od uczestników na temat cech demograficznych i chorobowych. Wszystkie dane uzyskano w trzech punktach czasowych: przed DCMP (T0), trzy dni po DCMP (T1) i trzy miesiące po DCMP (T2). Aby zmniejszyć wskaźnik rezygnacji, badacze poprosili uczestników o powrót do szpitala w celu zakończenia oceny za pośrednictwem przypomnień telefonicznych. Jednak uczestnicy nadal mieli możliwość wycofania się z badania w dowolnym momencie bez żadnej kary.

Analiza statystyczna

Analizy opisowe i wnioskowe przeprowadzono zgodnie z celami badania i charakterem zmiennych. Parametry opisowe, w tym średnia, odchylenie standardowe (SD) i procent, zostały użyte do opisania rozkładu danych demograficznych i chorobowych. Różnice między dwiema grupami porównano początkowo za pomocą odpowiednio testu t i testu χ2. Do analizy wnioskowania badacze wykorzystali procedurę uogólnionego równania szacowania (GEE) z funkcją łączenia tożsamości z rozkładem normalnym, aby ocenić długoterminowe skutki DCMP, biorąc jednocześnie pod uwagę korelacje wewnątrzobiektowe między pomiarami w czasie i wpływ potencjalnych zakłócających współzmiennych. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS, wersja 9.3. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.