Effektiviteten av Diabetes Conversation Map Program blant diabetespasienter i Taiwan

Studiedesign og deltakere

En kvasi-eksperimentell pre-posttest kontrollgruppedesign, med målrettet prøvetaking, ble brukt til å rekruttere deltakere fra endokrinologisk avdeling på et sykehus i det sørlige Taiwan fra januar til mai 2014. Inklusjonskriteriene var (i) å være minst 20 år gammel på rekrutteringstidspunktet (ii) ikke ha noen kognitiv svikt og alvorlige komplikasjoner, (iii) å kunne uttrykke meninger på enten mandarin eller taiwansk, og (iv) ha en diagnose av diabetes. For å sikre deltakernes anonymitet ble alle spørreskjemaer merket med en krypteringskode for å lette dataanalysen, men uten personlige identifikatorer.

Prøvestørrelsesberegning

Prøvestørrelsesberegning for denne analysen av gjentatte tiltak for å oppdage en effektstørrelse på 0,2 ved 80 % effekt og et 0,05 signifikansnivå indikerte at en prøvestørrelse på 68 pasienter er nødvendig (i henhold til G-POWER 3.1 analytisk programvare, Franz Faul, Universitat Kiel , Tyskland). Et utvalg på minst 89 deltakere for begge gruppene kombinert var nødvendig på grunnlag av disse parametrene, noe som tillot en utmattelsesrate på 30 %.

Innblanding

Fordi fortsatt deltakelse var avgjørende for denne studien, ble deltakerne delt inn i forsøks- eller kontrollgruppen i henhold til den personlige viljen. Kontrollgruppen mottok rutinemessig helseundervisning som varte i ca. 30 minutter per legebesøk, som besto av konsultasjon om sykdomssymptomer, relaterte behandlinger og egenomsorgsferdigheter. De vil motta instruksjonsbrosjyrer for helseopplæring for referanseformål om nødvendig.

Eksperimentgruppen mottok syv Diabetes Conversation Map Program (DCMP)-baserte gruppeopplæringsøkter (10-12 deltakere, 1,5 timer hver) i syv sammenhengende uker i tillegg til rutinemessig helseopplæring på et privat rom i poliklinisk enhet. En registrert sykepleier som mottok DCMP-tilretteleggeropplæring, fra Taiwanese Association of Diabetic Educators, fungerte som klassetilrettelegger. DCMP-økter ble gjennomført ved bruk av syv fargede "kart" som dekket forskjellige emner, inkludert "gå med diabetes", "hva er diabetes?", «et sunt kosthold og trening», «gå med insulin», «diabeteskomplikasjoner og relaterte risikofaktorer», «fotpleie for diabetespasienter» og «en type 1 diabetespasient i hjemmet». Hvert kart, en laminert 3 x 5 fot bordplate med fargerike tegninger som metaforer av situasjoner kjent for DM-pasienter, ble plassert på et bord med deltakere samlet rundt det. Denne prosedyren tjente til å skape gjensidige bilder som deles med deltakerne. I tillegg til å bruke disse fargede kartene, tilbød tilretteleggeren deltakerne selvdesignede samtalekort og ba dem dele individuelle erfaringer med glykemisk kontroll basert på spørsmålene vist på kortene.

Utfallsmål

De primære resultatene omfattet ukentlig egenkontroll av blodsukkertider (SMBG) og noen biokjemiske parametere som inneholder BMI, HbA1c og fastende plasmaglukose (FPG). I tillegg ble de depressive symptomene så vel som nivået av diabeteshelsekunnskaper også målt, som ble bestemt av Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) og et selvadministrert spørreskjema angående diabeteshelsekunnskap.

TDQ ble utviklet i henhold til kriteriene spesifisert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (tredje utgave) og består av 18 selvrapporterte elementer. Den totale poengsummen varierte fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.

På den annen side, når det gjelder diabeteshelsekompetanse, ble den målt ved et egenutviklet spørreskjema. Denne skalaen inneholdt 20 elementer og ble skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med høyere totalskåre som indikerer mer positiv diabetisk helsekunnskap.

Kovariater Ytterligere elementer som tar for seg demografiske og sykdomskarakteristikker ble utviklet basert på klinisk erfaring og litteraturgjennomgang, og ble samlet inn ved studiestart via pasientintervjuer og medisinske journaler. Demografiske data inkluderte kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå, religion, husholdningsstatus, månedlig inntekt og visse livsstilsfaktorer, som røyking, treningsvaner og tilstedeværelse av søvnforstyrrelser. Røykestatus ble registrert som «ikke-røyker» eller «nåværende eller tidligere røyker». De som trente regelmessig (dvs. ukentlig) ble klassifisert som å ha «treningsvaner». Søvnforstyrrelser ble definert som å våkne om natten mer enn to ganger uten eksterne faktorer i løpet av uken før intervjuet. Sykdomskarakteristika inkluderte tilstedeværelsen av kronisk sykdom (dvs. slag, hypertensjon, hjertesykdom, nyresykdom eller kreft), medisinering og varighet av diabetes.

Datainnsamlingsprosedyre

Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Dalin Tzuchi sykehus (nr. B10002009) før rekruttering av deltakere. Forskere forklarte formålet med studien og fremgangsmåten for alle deltakerne. Signert informert samtykke ble innhentet etter at de forsto og godtok å delta i denne studien. Deretter brukte etterforskerne en observatørblind tilnærming for datainnsamling. En utdannet intervjuer, som ikke var kjent med deltakerne, fikk i oppdrag å samle inn deltakernes informasjon om demografiske og sykdomsegenskaper. Alle data ble innhentet på tre tidspunkter: før DCMP (T0), tre dager etter DCMP (T1) og tre måneder etter DCMP (T2). For å redusere frafallet, ba forskerne deltakerne om å returnere sykehuset for å fullføre vurderingene via telefonpåminnelser. Imidlertid ble deltakerne fortsatt gitt muligheten til å trekke seg fra studien når som helst uten straff.

Statistisk analyse

Deskriptive og inferensielle statistiske analyser ble utført i samsvar med studiens mål og arten av variablene. Beskrivende parametere, inkludert gjennomsnitt, standardavvik (SD) og prosent, ble brukt for å beskrive fordelingen av demografiske data og sykdomsdata. Forskjeller mellom de to gruppene ble først sammenlignet ved å bruke t-test og χ2-test etter behov. For konklusjonsanalyse brukte etterforskere generalisert estimeringslikning (GEE) prosedyre med identitetslenkefunksjon med normalfordeling for å vurdere de langsiktige effektene av DCMP, mens de tok i betraktning korrelasjoner innenfor faget mellom målinger over tid og påvirkningen av potensielle forvirrende kovariater. Alle analyser ble utført ved bruk av SAS statistisk programvare, versjon 9.3. En p-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.