Wirksamkeit des Diabetes Conversation Map-Programms bei Diabetikern in Taiwan

Studiendesign und Teilnehmer

Von Januar bis Mai 2014 wurde ein quasi-experimentelles Prä-Posttest-Kontrollgruppendesign mit gezielter Stichprobenziehung verwendet, um Teilnehmer aus der Abteilung für Endokrinologie eines Krankenhauses in Südtaiwan zu rekrutieren. Die Einschlusskriterien waren (i) zum Zeitpunkt der Rekrutierung mindestens 20 Jahre alt zu sein, (ii) keine kognitiven Beeinträchtigungen und schwere Komplikationen zu haben, (iii) in der Lage zu sein, Meinungen entweder auf Mandarin oder Taiwanesisch auszudrücken, und (iv) eine Diagnose zu haben von Diabetes. Um die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten, wurden alle Fragebögen mit einem Verschlüsselungscode gekennzeichnet, um die Datenanalyse zu erleichtern, jedoch ohne persönliche Identifikatoren.

Berechnung der Stichprobengröße

Die Berechnung der Stichprobengröße für diese Analyse wiederholter Messungen zum Nachweis einer Effektgröße von 0,2 bei 80 % Trennschärfe und einem Signifikanzniveau von 0,05 ergab, dass eine Stichprobengröße von 68 Patienten erforderlich ist (gemäß Analysesoftware G-POWER 3.1, Franz Faul, Universität Kiel , Deuschland). Auf der Grundlage dieser Parameter war eine Stichprobe von mindestens 89 Teilnehmern für beide Gruppen zusammen erforderlich, was eine Ausfallrate von 30 % ermöglichte.

Intervention

Da für diese Studie eine kontinuierliche Teilnahme unerlässlich war, wurden die Teilnehmer je nach persönlicher Bereitschaft in die Versuchs- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige Gesundheitserziehung von etwa 30 Minuten pro Arztbesuch, die aus einer Beratung über Krankheitssymptome, damit verbundene Behandlungen und Fähigkeiten zur Selbstversorgung bestand. Sie würden bei Bedarf Informationsbroschüren zur Gesundheitserziehung zu Referenzzwecken erhalten.

Die Experimentgruppe erhielt sieben aufeinanderfolgende Wochen lang sieben auf dem Diabetes Conversation Map Program (DCMP) basierende Gruppenschulungssitzungen (10-12 Teilnehmer, jeweils 1,5 Stunden) zusätzlich zur routinemäßigen Gesundheitserziehung in einem privaten Raum in der Ambulanz. Eine staatlich geprüfte Krankenschwester, die von der Taiwanese Association of Diabetic Educators eine Ausbildung zum DCMP-Moderator erhalten hatte, diente als Klassenmoderator. DCMP-Sitzungen wurden unter Verwendung von sieben farbigen „Karten“ durchgeführt, die verschiedene Themen abdeckten, darunter „Gehen mit Diabetes“, „Was ist Diabetes?“, „Gesunde Ernährung und Bewegung“, „Gehen mit Insulin“, „Diabeteskomplikationen und damit verbundene Risikofaktoren“, „Fußpflege für Diabetespatienten“ und „ein Patient mit Typ-1-Diabetes zu Hause“. Jede Karte, ein laminiertes 3 x 5 Fuß großes Tischbild mit farbenfrohen Zeichnungen als Metaphern für Situationen, die DM-Patienten vertraut sind, wurde auf einen Tisch gelegt, um den sich die Teilnehmer versammelt hatten. Dieses Verfahren diente dazu, gemeinsame Bilder zu erstellen, die mit den Teilnehmern geteilt werden sollten. Zusätzlich zur Verwendung dieser farbigen Karten bot der Moderator den Teilnehmern außerdem selbst gestaltete Gesprächskarten an und bat sie, basierend auf den auf den Karten gezeigten Fragen individuelle Blutzuckerkontrollerfahrungen auszutauschen.

Zielparameter

Die primären Endpunkte umfassten die wöchentliche Selbstkontrolle der Blutzuckerwerte (SMBG) und einiger biochemischer Parameter, darunter BMI, HbA1c und Nüchternplasmaglukose (FPG). Zusätzlich wurden die depressiven Symptome sowie der Grad der Diabetes-Gesundheitskompetenz gemessen, die mit dem Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) und einem selbstausfüllbaren Fragebogen zur Diabetes-Gesundheitskompetenz ermittelt wurden.

Der TDQ wurde gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Third Edition) entwickelt und besteht aus 18 selbstberichteten Items. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 54, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere depressive Symptome hinweisen.

Die Diabetes-Gesundheitskompetenz hingegen wurde mit einem selbst entwickelten Fragebogen erhoben. Diese Skala umfasste 20 Items und wurde anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine positivere diabetische Gesundheitskompetenz hindeuten.

Kovariaten Zusätzliche Elemente zu demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen wurden basierend auf klinischer Erfahrung und Literaturrecherche entwickelt und bei Studieneintritt über Patientenbefragungen und Krankenakten erhoben. Zu den demografischen Daten gehörten Geschlecht, Alter, Familienstand, Bildungsniveau, Religion, Haushaltsstatus, monatliches Einkommen und bestimmte Lebensstilfaktoren wie Rauchen, Bewegungsgewohnheiten und das Vorhandensein von Schlafstörungen. Der Raucherstatus wurde als „Nichtraucher“ oder „aktueller oder ehemaliger Raucher“ erfasst. Diejenigen, die regelmäßig (d. h. wöchentlich) trainierten, wurden als „Übungsgewohnheiten“ eingestuft. Schlafstörungen wurden definiert als mehr als zweimaliges nächtliches Aufwachen ohne äußere Faktoren in der Woche vor dem Interview. Zu den Krankheitsmerkmalen gehörten das Vorhandensein einer chronischen Krankheit (d. h. Schlaganfall, Bluthochdruck, Herzkrankheit, Nierenkrankheit oder Krebs), die Medikation und die Dauer des Diabetes.

Datenerhebungsverfahren

Das Studienprotokoll wurde vor der Rekrutierung der Teilnehmer von der Ethikkommission des Krankenhauses Dalin Tzuchi (Nr. B10002009) genehmigt. Die Forscher erklärten allen Teilnehmern den Zweck der Studie und ihren Ablauf. Eine unterzeichnete Einverständniserklärung wurde eingeholt, nachdem sie diese Studie verstanden und sich bereit erklärt hatten, an dieser Studie teilzunehmen. Danach wendeten die Ermittler einen beobachterblinden Ansatz für die Datenerhebung an. Ein geschulter Interviewer, der mit den Teilnehmern nicht vertraut war, wurde beauftragt, die Informationen der Teilnehmer zu demografischen Merkmalen und Krankheitsmerkmalen zu sammeln. Alle Daten wurden zu drei Zeitpunkten erhalten: vor DCMP (T0), drei Tage nach DCMP (T1) und drei Monate nach DCMP (T2). Um die Abbrecherquote zu reduzieren, baten die Forscher die Teilnehmer, das Krankenhaus für den Abschluss der Bewertungen per Telefonerinnerung zurückzugeben. Die Teilnehmer hatten jedoch weiterhin die Möglichkeit, die Studie jederzeit ohne Strafe abzubrechen.

statistische Analyse

Entsprechend den Studienzielen und der Art der Variablen wurden deskriptive und inferenzstatistische Analysen durchgeführt. Beschreibende Parameter, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung (SD) und Prozentsatz, wurden verwendet, um die Verteilungen der demografischen und Krankheitsdaten zu beschreiben. Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen wurden zunächst unter Verwendung des t-Tests und des χ2-Tests verglichen, soweit angemessen. Für die Inferenzanalyse verwendeten die Forscher das Verfahren der generalisierten Schätzungsgleichung (GEE) mit Identitätsverknüpfungsfunktion mit Normalverteilung, um die langfristigen Wirkungen von DCMP zu bewerten, während sie die Korrelationen innerhalb des Subjekts zwischen Messungen im Laufe der Zeit und den Einfluss potenzieller verwirrender Kovariaten berücksichtigten. Alle Analysen wurden mit der Statistiksoftware SAS, Version 9.3, durchgeführt. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.