Эффективность программы «Карта разговоров о диабете» среди пациентов с диабетом на Тайване

Дизайн исследования и участники

Для набора участников из отделения эндокринологии больницы на юге Тайваня с января по май 2014 года использовался квазиэкспериментальный дизайн контрольной группы до посттеста с целенаправленной выборкой. Критериями включения были (i) возраст не менее 20 лет на момент набора (ii) отсутствие когнитивных нарушений и тяжелых осложнений, (iii) способность выражать мнение на мандаринском или тайваньском языках и (iv) наличие диагноза диабета. Для обеспечения анонимности участников все анкеты были помечены кодом шифрования для облегчения анализа данных, но без личных идентификаторов.

Расчет размера выборки

Расчет размера выборки для этого анализа повторных измерений для обнаружения размера эффекта 0,2 при мощности 80% и уровне значимости 0,05 показал, что необходим размер выборки 68 пациентов (согласно аналитическому программному обеспечению G-POWER 3.1, Franz Faul, Universitat Kiel). , Германия). На основе этих параметров требовалась выборка из не менее 89 участников для обеих групп вместе, что допускало 30% отсева.

вмешательство

Поскольку для этого исследования было необходимо постоянное участие, участники были разделены на экспериментальную или контрольную группу в соответствии с личной готовностью. Контрольная группа получила обычное санитарное просвещение продолжительностью около 30 минут за визит к врачу, которое состояло из консультаций о симптомах заболевания, соответствующих методах лечения и навыках самообслуживания. При необходимости они получат брошюры с инструкциями по санитарному просвещению для справочных целей.

Экспериментальная группа получила семь групповых учебных занятий на основе Диабетической карты разговоров (DCMP) (10-12 участников, 1,5 часа каждое) в течение семи недель подряд в дополнение к обычному санитарному просвещению в отдельной комнате в амбулаторном отделении. Одна зарегистрированная медсестра, прошедшая обучение фасилитаторов DCMP от Тайваньской ассоциации преподавателей диабета, выступала в качестве фасилитатора класса. Сессии DCMP проводились с использованием семи цветных «карт», охватывающих разные темы, в том числе «прогулка с диабетом», «что такое диабет?», «здоровая диета и физические упражнения», «ходьба с инсулином», «осложнения диабета и связанные с ними факторы риска», «уход за ногами у пациентов с диабетом» и «пациент с диабетом 1 типа в домашних условиях». Каждая карта представляла собой ламинированное настольное изображение размером 3 на 5 футов с красочными рисунками как метафорами ситуаций, знакомых пациентам с СД, и помещалась на стол, вокруг которого собирались участники. Эта процедура служила для создания взаимных образов, которыми можно было поделиться с участниками. Помимо использования этих цветных карт, фасилитатор также предложил участникам самостоятельно разработанные карточки для разговоров и попросил их поделиться личным опытом гликемического контроля на основе вопросов, показанных на карточках.

Критерии оценки

Первичные результаты включали еженедельный самоконтроль уровня глюкозы в крови (SMBG) и некоторых биохимических параметров, включая ИМТ, HbA1c и уровень глюкозы в плазме натощак (FPG). Кроме того, были также измерены депрессивные симптомы, а также уровень грамотности в вопросах здоровья при диабете, которые были определены с помощью тайваньского опросника депрессии (TDQ) и самостоятельно заполняемого вопросника относительно грамотности в отношении здоровья при диабете.

TDQ был разработан в соответствии с критериями, указанными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (третье издание), и состоит из 18 пунктов, о которых сообщали сами участники. Его общий балл варьировался от 0 до 54, причем более высокие баллы указывали на более тяжелые симптомы депрессии.

С другой стороны, что касается грамотности в вопросах здоровья при диабете, то ее измеряли с помощью самостоятельно разработанной анкеты. Эта шкала содержала 20 пунктов и оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие общие баллы указывали на более позитивную грамотность в вопросах здоровья диабетиков.

Ковариаты Дополнительные элементы, относящиеся к демографическим характеристикам и характеристикам заболевания, были разработаны на основе клинического опыта и обзора литературы и были собраны при включении в исследование посредством опросов пациентов и медицинских карт. Демографические данные включали пол, возраст, семейное положение, уровень образования, религию, семейное положение, ежемесячный доход и определенные факторы образа жизни, такие как курение, физические нагрузки и наличие нарушений сна. Статус курения регистрировался как «некурящий» или «курильщик в настоящее время или бывший курильщик». Те, кто регулярно (т. е. еженедельно) тренировались, были классифицированы как имеющие «привычки к упражнениям». Нарушения сна определяли как пробуждение ночью более двух раз без внешних факторов в течение недели, предшествующей опросу. Характеристики заболевания включали наличие хронического заболевания (например, инсульта, гипертонии, болезни сердца, болезни почек или рака), режим лечения и продолжительность диабета.

Процедура сбора данных

Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике больницы Далин Цути (№ B10002009) до набора участников. Исследователи объяснили цель исследования и его порядок всем участникам. Подписанное информированное согласие было получено после того, как они поняли и согласились участвовать в этом исследовании. После этого исследователи применили для сбора данных метод слепого наблюдателя. Обученный интервьюер, который не был знаком с участниками, был назначен для сбора информации участников о демографических характеристиках и характеристиках заболеваний. Все данные были получены в трех временных точках: до ДКМП (Т0), через три дня после ДКМП (Т1) и через три месяца после ДКМП (Т2). Чтобы снизить процент отсева, исследователи попросили участников вернуться в больницу для завершения оценок с помощью напоминаний по телефону. Тем не менее, участникам по-прежнему была предоставлена ​​возможность выйти из исследования в любое время без каких-либо штрафных санкций.

статистический анализ

Описательный и логический статистический анализ были проведены в соответствии с целями исследования и характером переменных. Описательные параметры, включая среднее значение, стандартное отклонение (SD) и процент, использовались для описания распределения демографических данных и данных о заболеваниях. Различия между двумя группами первоначально сравнивались с использованием t-критерия и критерия χ2 в зависимости от ситуации. Для логического анализа исследователи использовали процедуру обобщенного оценочного уравнения (GEE) с функцией связи идентичности с нормальным распределением для оценки долгосрочных эффектов DCMP, принимая во внимание внутрисубъектные корреляции между измерениями с течением времени и влияние потенциальных смешанных ковариатов. Все анализы проводились с использованием статистического программного обеспечения SAS версии 9.3. Значение р <0,05 считалось статистически значимым.