Eficacia del programa Mapa de conversación sobre diabetes entre pacientes diabéticos en Taiwán

Diseño del estudio y participantes

Se utilizó un diseño de grupo de control cuasi-experimental pre-postest, con muestreo intencional, para reclutar participantes del departamento de Endocrinología de un hospital en el sur de Taiwán de enero a mayo de 2014. Los criterios de inclusión fueron (i) tener al menos 20 años en el momento del reclutamiento (ii) no tener deterioro cognitivo ni complicaciones graves, (iii) poder expresar opiniones en mandarín o taiwanés y (iv) tener un diagnóstico de diabetes Para garantizar el anonimato de los participantes, todos los cuestionarios se marcaron con un código de cifrado para facilitar el análisis de datos, pero sin identificadores personales.

Cálculo del tamaño de la muestra

El cálculo del tamaño de la muestra para este análisis de medidas repetidas para detectar un tamaño del efecto de 0,2 al 80 % de potencia y un nivel de significancia de 0,05 indicó que se necesita un tamaño de muestra de 68 pacientes (según el software analítico G-POWER 3.1, Franz Faul, Universitat Kiel , Alemania). Se requirió una muestra de al menos 89 participantes para ambos grupos combinados sobre la base de estos parámetros, lo que permitió una tasa de deserción del 30 %.

Intervención

Debido a que la participación continua era esencial para este estudio, los participantes se dividieron en el grupo experimental o de control de acuerdo con la voluntad personal. El grupo de control recibió educación en salud de rutina con una duración de aproximadamente 30 minutos por visita médica, que consistió en consultas sobre los síntomas de la enfermedad, los tratamientos relacionados y las habilidades de autocuidado. Recibirían folletos de instrucción de educación para la salud con fines de referencia si fuera necesario.

El grupo experimental recibió siete sesiones de educación grupal basadas en el Programa de mapas de conversación sobre diabetes (DCMP, por sus siglas en inglés) (10-12 participantes, 1,5 horas cada una) durante siete semanas consecutivas, además de educación de salud de rutina en una habitación privada en la unidad ambulatoria. Una enfermera registrada que recibió capacitación para facilitadores de DCMP, de la Asociación Taiwanesa de Educadores de Diabéticos, actuó como facilitadora de la clase. Las sesiones de DCMP se llevaron a cabo utilizando siete "mapas" de colores que cubrían diferentes temas, incluidos "caminar con diabetes", "¿qué es la diabetes?" "una dieta saludable y ejercicio", "caminar con insulina", "complicaciones de la diabetes y factores de riesgo relacionados", "cuidado de los pies para pacientes con diabetes" y "un paciente con diabetes tipo 1 en el hogar". Cada mapa, un tablero visual laminado de 3 por 5 pies con dibujos coloridos como metáforas de situaciones familiares para los pacientes con DM, se colocó sobre una mesa con los participantes reunidos a su alrededor. Este procedimiento sirvió para crear imágenes mutuas para compartir con los participantes. Además de usar estos mapas de colores, el facilitador ofreció a los participantes tarjetas de conversación diseñadas por ellos mismos y les pidió que compartieran experiencias individuales de control glucémico basadas en las preguntas que se muestran en las tarjetas.

Medidas de resultado

Los resultados primarios comprendieron los tiempos de autocontrol semanal de glucosa en sangre (SMBG) y algunos parámetros bioquímicos que incluyen IMC, HbA1c y glucosa plasmática en ayunas (FPG). Además, también se midieron los síntomas depresivos, así como el nivel de alfabetización en salud de la diabetes, que se determinaron mediante el Cuestionario de Depresión de Taiwán (TDQ) y un cuestionario autoadministrado sobre alfabetización en salud de la diabetes.

El TDQ se desarrolló de acuerdo con los criterios especificados por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (Tercera Edición) y consta de 18 ítems autoinformados. Su puntuación total osciló entre 0 y 54, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.

Por otro lado, en cuanto a la alfabetización en salud diabética, se midió mediante un cuestionario de elaboración propia. Esta escala contenía 20 ítems y se calificó utilizando una escala de Likert de 5 puntos, con puntajes totales más altos que indican una alfabetización en salud diabética más positiva.

Covariables Se desarrollaron elementos adicionales que abordan las características demográficas y de la enfermedad en base a la experiencia clínica y la revisión de la literatura, y se recopilaron al ingresar al estudio a través de entrevistas con pacientes y registros médicos. Los datos demográficos incluyeron sexo, edad, estado civil, nivel de educación, religión, estado del hogar, ingresos mensuales y ciertos factores de estilo de vida, como fumar, hábitos de ejercicio y presencia de trastornos del sueño. El estado de fumador se registró como "no fumador" o "actual o exfumador". Aquellos que hacían ejercicio regularmente (es decir, semanalmente) fueron clasificados como "hábitos de ejercicio". Los trastornos del sueño se definieron como despertarse por la noche más de dos veces sin factores externos durante la semana anterior a la entrevista. Las características de la enfermedad incluyeron la presencia de enfermedad crónica (es decir, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o cáncer), régimen de medicación y duración de la diabetes.

Procedimiento de recogida de datos

El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Dalin Tzuchi (No. B10002009) antes del reclutamiento de participantes. Los investigadores explicaron el propósito del estudio y su procedimiento a todos los participantes. Se obtuvo el consentimiento informado firmado después de que entendieron y aceptaron participar en este estudio. A partir de entonces, los investigadores aplicaron un enfoque de observador ciego para la recopilación de datos. Se asignó un entrevistador capacitado, que no estaba familiarizado con los participantes, para recopilar la información de los participantes sobre las características demográficas y de la enfermedad. Todos los datos se obtuvieron en tres momentos: antes de DCMP (T0), tres días después de DCMP (T1) y tres meses después de DCMP (T2). Para reducir la tasa de abandono, los investigadores pidieron a los participantes que regresaran al hospital para completar las evaluaciones a través de recordatorios telefónicos. Sin embargo, a los participantes todavía se les dio la opción de retirarse del estudio en cualquier momento sin ninguna sanción.

análisis estadístico

Se realizaron análisis estadísticos descriptivos e inferenciales de acuerdo con los objetivos del estudio y la naturaleza de las variables. Se utilizaron parámetros descriptivos, incluida la media, la desviación estándar (DE) y el porcentaje, para describir las distribuciones de datos demográficos y de enfermedades. Las diferencias entre los dos grupos se compararon inicialmente utilizando la prueba t y la prueba χ2 según corresponda. Para el análisis inferencial, los investigadores utilizaron el procedimiento de ecuación de estimación generalizada (GEE) con función de enlace de identidad con distribución normal para evaluar los efectos a largo plazo de DCMP, teniendo en cuenta las correlaciones dentro del sujeto entre las mediciones a lo largo del tiempo y la influencia de posibles covariables de confusión. Todos los análisis se realizaron utilizando el software estadístico SAS, versión 9.3. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.