Effectiviteit van het Diabetes Conversation Map-programma onder diabetespatiënten in Taiwan

Studieopzet en deelnemers

Een quasi-experimenteel pre-posttest controlegroepontwerp, met doelgerichte steekproeven, werd gebruikt om deelnemers te werven van de afdeling Endocrinologie van een ziekenhuis in Zuid-Taiwan van januari tot mei 2014. De inclusiecriteria waren (i) ten minste 20 jaar oud zijn op het moment van rekrutering (ii) geen cognitieve stoornissen en ernstige complicaties hebben, (iii) in staat zijn om meningen te uiten in het Mandarijn of Taiwanees, en (iv) een diagnose hebben van suikerziekte. Om de anonimiteit van de deelnemers te waarborgen, werden alle vragenlijsten gemarkeerd met een coderingscode om gegevensanalyse te vergemakkelijken, maar zonder persoonlijke identificatiegegevens.

Berekening van de steekproefomvang

Berekening van de steekproefomvang voor deze analyse van herhaalde metingen om een ​​effectgrootte van 0,2 bij 80% vermogen en een significantieniveau van 0,05 te detecteren, gaf aan dat een steekproefomvang van 68 patiënten nodig is (volgens G-POWER 3.1 analytische software, Franz Faul, Universitat Kiel , Duitsland). Op basis van deze parameters was een steekproef van ten minste 89 deelnemers voor beide groepen samen vereist, rekening houdend met een uitvalpercentage van 30%.

Interventie

Omdat continue deelname essentieel was voor dit onderzoek, werden de deelnemers verdeeld in de experiment- of controlegroep in overeenstemming met de persoonlijke bereidheid. De controlegroep kreeg routinematige gezondheidsvoorlichting van ongeveer 30 minuten per medisch bezoek, bestaande uit overleg over ziektesymptomen, gerelateerde behandelingen en zelfzorgvaardigheden. Ze zouden indien nodig instructiebrochures voor gezondheidseducatie ontvangen als naslagwerk.

De experimentgroep ontving gedurende zeven opeenvolgende weken zeven op Diabetes Conversation Map Program (DCMP) gebaseerde groepseducatiesessies (10-12 deelnemers, elk 1,5 uur) naast routinematige gezondheidseducatie in een privékamer op de polikliniek. Een geregistreerde verpleegster die een DCMP-facilitatoropleiding heeft gevolgd, van de Taiwanese Association of Diabetic Educators, diende als klassenfacilitator. DCMP-sessies werden uitgevoerd met behulp van zeven gekleurde "kaarten" die verschillende onderwerpen behandelden, waaronder "lopen met diabetes", "wat is diabetes?", "een gezond dieet en lichaamsbeweging", "lopen met insuline", "diabetescomplicaties en gerelateerde risicofactoren", "voetverzorging voor diabetespatiënten" en "een type 1 diabetespatiënt in huis". Elke kaart, een gelamineerd tafelblad van 9 bij 1,5 meter met kleurrijke tekeningen als metaforen van situaties die bekend zijn bij DM-patiënten, werd op een tafel geplaatst met de deelnemers eromheen verzameld. Deze procedure diende om wederzijdse beelden te creëren die met de deelnemers werden gedeeld. Naast het gebruik van deze gekleurde kaarten, bood de facilitator deelnemers verder zelfontworpen gesprekskaarten aan en vroeg hen om individuele glykemische controle-ervaringen te delen op basis van de vragen op de kaarten.

Uitkomstmaatregelen

De primaire uitkomsten omvatten de wekelijkse zelfcontrole van bloedglucose (SMBG) tijden en enkele biochemische parameters met BMI, HbA1c en nuchtere plasmaglucose (FPG). Daarnaast werden ook de depressieve symptomen en het niveau van diabetesgezondheidsvaardigheden gemeten, die werden bepaald door de Taiwanese Depressievragenlijst (TDQ) en een zelf in te vullen vragenlijst over diabetesgezondheidsvaardigheden.

De TDQ is ontwikkeld volgens de criteria gespecificeerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Third Edition) en bestaat uit 18 zelfgerapporteerde items. De totale score varieerde van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen.

Aan de andere kant werd de diabetes-gezondheidsgeletterdheid gemeten door middel van een zelfontwikkelde vragenlijst. Deze schaal bevatte 20 items en werd gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere totaalscores wezen op meer positieve gezondheidsvaardigheden van diabeten.

Covariaten Aanvullende items die betrekking hebben op demografische en ziektekenmerken werden ontwikkeld op basis van klinische ervaring en literatuuronderzoek, en werden bij aanvang van het onderzoek verzameld via interviews met patiënten en medische dossiers. Demografische gegevens omvatten geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, religie, gezinsstatus, maandelijks inkomen en bepaalde leefstijlfactoren, zoals roken, bewegingsgewoonten en aanwezigheid van slaapstoornissen. De rookstatus werd geregistreerd als "niet-roker" of "huidige of ex-roker". Degenen die regelmatig (d.w.z. wekelijks) trainden, werden geclassificeerd als 'bewegingsgewoonten'. Slaapstoornissen werden gedefinieerd als 's nachts meer dan twee keer wakker worden zonder externe factoren gedurende de week voorafgaand aan het interview. Ziektekenmerken omvatten de aanwezigheid van chronische ziekte (d.w.z. beroerte, hypertensie, hartziekte, nierziekte of kanker), medicatieregime en duur van diabetes.

Procedure voor het verzamelen van gegevens

Het studieprotocol werd vóór de werving van deelnemers goedgekeurd door de ethische commissie van het Dalin Tzuchi-ziekenhuis (nr. B10002009). Onderzoekers legden het doel van de studie en de procedure uit aan alle deelnemers. Ondertekende geïnformeerde toestemming werd verkregen nadat ze begrepen en ermee instemden om deel te nemen aan dit onderzoek. Daarna pasten onderzoekers een waarnemersblinde benadering toe voor het verzamelen van gegevens. Een getrainde interviewer, die niet bekend was met de deelnemers, werd aangesteld om de informatie van de deelnemers over demografische en ziektekenmerken te verzamelen. Alle gegevens werden verkregen op drie tijdstippen: vóór DCMP (T0), drie dagen na DCMP (T1) en drie maanden na DCMP (T2). Om het uitvalpercentage te verminderen, vroegen onderzoekers de deelnemers om via telefonische herinneringen terug te keren naar het ziekenhuis voor het voltooien van beoordelingen. De deelnemers kregen echter nog steeds de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder enige boete.

statistische analyse

Beschrijvende en inferentiële statistische analyses werden uitgevoerd in overeenstemming met de onderzoeksdoelen en de aard van de variabelen. Beschrijvende parameters, waaronder gemiddelde, standaarddeviatie (SD) en percentage, werden gebruikt om de distributies van demografische en ziektegegevens te beschrijven. Verschillen tussen de twee groepen werden in eerste instantie vergeleken met behulp van t-test en χ2-test, indien van toepassing. Voor inferentiële analyse gebruikten onderzoekers de procedure voor gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) met identiteitslinkfunctie met normale verdeling om de langetermijneffecten van DCMP te beoordelen, waarbij rekening werd gehouden met correlaties binnen de proefpersoon tussen metingen in de tijd en de invloed van mogelijke verwarrende covariaten. Alle analyses zijn uitgevoerd met SAS statistische software, versie 9.3. Een p-waarde van < .05 werd als statistisch significant beschouwd.