응급실 무호흡 산소화 대 빠른 시퀀스 삽관 중 일반적인 치료 (ENDAO)
응급실 무호흡 산소화 대 빠른 시퀀스 삽관 중 일반적인 치료: 무작위 통제 시험(ENDAO 시험)
연구 개요
상세 설명
저산소증은 응급실 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation) 중에 발생할 수 있다(1-4). 이 상태는 기도 확보에 이차적으로 환자가 심정지를 겪을 위험을 증가시킬 수 있습니다. RSI의 일부는 전산소화(pre-oxygenation)인데, 이는 유도제(즉, 진정제 및 신경근 차단제) 기관내 삽관의 무호흡 기간 동안 산소 포화도를 연장하기 위해 환자 폐의 기능적 잔류 용량에 존재하는 산소의 양을 증가시키기 위해(5-9). 지난 10년 동안 의사들은 이 무호흡 기간 동안 산소 불포화의 위험을 완화하기 위해 확산 무호흡 산소화(DAO)로 알려진 프로세스를 개발했습니다. 이 과정은 성대를 시각화하고 기관내관을 배치하는 동안 환자를 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소에 두는 것을 수반합니다. 수년에 걸쳐 이 관행은 전 세계 응급실, 수술실 및 ICU에서 더욱 보편화되기 시작했습니다. 최근에 이 관행에 대한 무작위 대조 시험(The FELLOW Trial이라고 함)은 DAO를 받은 환자와 그렇지 않은 환자(일반적인 관행) 사이의 불포화율에 차이가 없음을 입증했습니다(일반적인 관행). 일부에서는 이 연구 결과를 응급실 환자에게 적용할 수 없기 때문에 이 모집단에 대한 증거가 부족하다고 언급했습니다.
공부의 목적:
RSI 동안 탈포화를 예방하는 DAO의 효능을 조사하기 위한 연구가 시작되었지만 응급실 환자 모집단에서는 여전히 증거가 부족합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. 미만성 무호흡 산소화는 일반적인 치료와 비교했을 때 급속 연속 삽관 중에 평균 최저 동맥 산소 포화도를 증가시키나요? 두 번째 질문은 확산 무호흡 산소 공급이 저산소혈증 및 심각한 저산소혈증뿐만 아니라 일반적으로 불포화 현상의 발생률을 감소시키는가입니다. 세 번째 질문은 다음과 같습니다. 확산 무호흡 산소화는 불포화 시간을 증가시키나요?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10451
- Lincoln Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
기관내 삽관이 필요한 Lincoln 의료 및 정신 건강 센터 응급실에 내원하는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
환자는 1차 결과 분석에서 제외되지만 다음을 통해 100% 흡기 산소(FiO2) 비율로 3분의 표준 RSI 프로토콜로 사전 산소화되지 않은 경우 2차 결과에 대한 분석 치료 의도에 포함됩니다. 백 밸브 마스크, HFNC 및/또는 비재호흡기; 환자가 심정지 또는 외상성 정지 상태이거나 무호흡 기간 없이 삽관된 경우(각성 삽관) 일반적으로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 확산성 무호흡 산소화
이 그룹의 환자들은 급속 연속 삽관(전산소 투여, 유도 및 삽관)과 산소 적용의 표준 관리 치료를 받게 됩니다.
|
급속 연속 삽관의 무호흡 기간 동안 15L의 산소가 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 전달됩니다.
신속한 시퀀스 삽관
|
|
다른: 평소 케어
이 그룹의 환자들은 급속 연속 삽관(전산소 투여, 유도 및 삽관)의 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
|
신속한 시퀀스 삽관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균(평균) 동맥 산소 포화도
기간: 기관내관 삽입 확인 후 2분 이내
|
말초 모세관 산소 포화도(SpO2)로 측정한 평균 산소 포화도
|
기관내관 삽입 확인 후 2분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불포화 비율
기간: 기관내관 삽입 확인 후 2분 이내
|
90% 미만 및 80% 미만으로 불포화된 그룹당 환자 수
|
기관내관 삽입 확인 후 2분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .