Reparto di emergenza Ossigenazione apneica rispetto alle cure usuali durante l'intubazione a sequenza rapida (ENDAO)
Pronto Soccorso Ossigenazione apneica rispetto alle cure abituali durante l'intubazione a sequenza rapida: uno studio controllato randomizzato (lo studio ENDAO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipossia può verificarsi durante l'intubazione in sequenza rapida (RSI) dei pazienti del pronto soccorso (1-4). Questa condizione può aumentare il rischio che il paziente subisca un arresto cardiaco secondario alla messa in sicurezza delle vie aeree. Una parte della RSI è la pre-ossigenazione, che è definita come porre il paziente su una frazione del 100% di O2 inspirato per 3 minuti prima della somministrazione degli agenti di induzione (es. sedativo e bloccante neuromuscolare) al fine di aumentare la quantità di ossigeno presente nella capacità funzionale residua dei polmoni dei pazienti di prolungare la saturazione di ossigeno durante il periodo apneico dell'intubazione endotracheale (5-9). Nell'ultimo decennio, i medici hanno sviluppato un processo noto come ossigenazione apneica diffusa (DAO) per mitigare il rischio di desaturazione dell'ossigeno durante questo periodo apneico. Il processo prevede di lasciare il paziente in ossigeno con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) durante l'atto di visualizzare le corde vocali e posizionare il tubo endotracheale. Nel corso degli anni la pratica ha iniziato a diventare più comune nei reparti di emergenza, nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva di tutto il mondo. Recentemente, uno studio controllato randomizzato (chiamato The FELLOW Trial) di questa pratica non ha dimostrato alcuna differenza nei tassi di desaturazione tra quei pazienti che hanno ricevuto DAO e quelli che non l'hanno ricevuto (pratica usuale) nei pazienti in terapia intensiva (10). Alcuni hanno commentato che i risultati di questo studio non possono essere applicati ai pazienti del pronto soccorso, e quindi mancano prove riguardo a questa popolazione.
Scopo dello studio:
Sebbene gli studi abbiano iniziato a indagare sull'efficacia della DAO nella prevenzione della desaturazione durante la RSI, mancano ancora prove nella popolazione dei pazienti del pronto soccorso. La domanda principale che ci si pone è: l'ossigenazione apneica diffusa aumenta la saturazione arteriosa media più bassa durante l'intubazione in sequenza rapida rispetto alle cure abituali? La domanda secondaria che viene posta è: l'ossigenazione apneica diffusa diminuisce l'incidenza della desaturazione in generale, così come l'ipossiemia e l'ipossiemia grave? La terza domanda che ci si pone è: l'ossigenazione apneica diffusa aumenta il tempo di desaturazione?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
- Lincoln Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che si presenta al dipartimento di emergenza del Lincoln Medical and Mental Health Center che richiede l'intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi dall'analisi dell'esito primario, ma inclusi nell'intenzione di trattare l'analisi per l'esito secondario se non sono pre-ossigenati al protocollo RSI standard di 3 minuti con frazione del 100% di ossigeno inspirato (FiO2) mediante pallone con valvola, HFNC e/o non-rebreather; i pazienti saranno esclusi dallo studio in generale se sono in arresto cardiaco o traumatico o sono intubati senza un periodo di apnea (intubazione da svegli)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossigenazione apneica diffusa
Questo gruppo di pazienti riceverà il trattamento standard di cura dell'intubazione a sequenza rapida (pre-ossigenazione, induzione e intubazione) più l'applicazione di ossigeno.
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15 L di ossigeno verranno erogati al paziente mediante cannula nasale durante il periodo di apnea dell'intubazione a sequenza rapida.
Intubazione in sequenza rapida
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Altro: Solita cura
Questo gruppo di pazienti riceverà il trattamento standard di cura dell'intubazione a sequenza rapida (pre-ossigenazione, induzione e intubazione)
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Intubazione in sequenza rapida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione arteriosa media (media) dell'ossigeno
Lasso di tempo: entro 2 minuti dalla conferma del posizionamento del tubo endotracheale
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la saturazione media di ossigeno misurata dalla saturazione capillare periferica di ossigeno (SpO2)
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entro 2 minuti dalla conferma del posizionamento del tubo endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di desaturazione
Lasso di tempo: entro 2 minuti dalla conferma del posizionamento del tubo endotracheale
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numero di pazienti per gruppo che hanno desaturato a meno del 90% e meno dell'80%
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entro 2 minuti dalla conferma del posizionamento del tubo endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
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- IRB #16-003
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