Departamento de emergencias Oxigenación apneica versus atención habitual durante la intubación de secuencia rápida (ENDAO)
Departamento de emergencias Oxigenación apneica versus atención habitual durante la intubación de secuencia rápida: un ensayo controlado aleatorio (ensayo ENDAO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoxia puede ocurrir durante la intubación de secuencia rápida (RSI) de los pacientes del departamento de emergencias (1-4). Esta condición puede aumentar el riesgo de que el paciente sufra un paro cardíaco secundario a asegurar la vía aérea. Una parte del RSI es la preoxigenación, que se define como colocar al paciente en una fracción del 100 % de O2 inspirado durante 3 minutos antes de administrar los agentes de inducción (es decir, sedante y bloqueador neuromuscular) con el fin de aumentar la cantidad de oxígeno presente en la capacidad residual funcional de los pulmones de los pacientes para prolongar la saturación de oxígeno durante el período de apnea de la intubación endotraqueal (5-9). En la última década, los médicos han desarrollado un proceso conocido como oxigenación apneica difusa (DAO) para mitigar el riesgo de desaturación de oxígeno durante este período de apnea. El proceso implica dejar al paciente con oxígeno de cánula nasal de alto flujo (HFNC) durante el acto de visualizar las cuerdas vocales y colocar el tubo endotraqueal. A lo largo de los años, la práctica ha comenzado a ser más común en los departamentos de emergencia, quirófanos y UCI de todo el mundo. Recientemente, un ensayo controlado aleatorizado (llamado The FELLOW Trial) de esta práctica no demostró diferencias en las tasas de desaturación entre los pacientes que recibieron DAO y los que no (práctica habitual) en pacientes en la UCI (10). Algunos han comentado que los hallazgos de este estudio no se pueden aplicar a los pacientes del servicio de urgencias, por lo que falta evidencia con respecto a esta población.
Propósito del estudio:
Aunque los estudios han comenzado a investigar la eficacia de la DAO en la prevención de la desaturación durante el RSI, aún falta evidencia en la población de pacientes del departamento de emergencias. La pregunta principal que se plantea es: ¿aumenta la oxigenación apneica difusa la saturación de oxígeno arterial promedio más baja durante la intubación de secuencia rápida en comparación con la atención habitual? La pregunta secundaria que se plantea es: ¿la oxigenación apneica difusa disminuye la incidencia de desaturación en general, así como la hipoxemia y la hipoxemia grave? La tercera pregunta que se plantea es: ¿aumenta la oxigenación apneica difusa el tiempo hasta la desaturación?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente mayor de 18 años de edad que se presente al Departamento de Emergencias del Lincoln Medical and Mental Health Center y requiera intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos del análisis de resultado primario, pero incluidos en el análisis por intención de tratar para el resultado secundario si no están preoxigenados con el protocolo RSI estándar de 3 minutos con 100 % de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) por medio de mascarilla con válvula de bolsa, HFNC y/o sin rebreather; los pacientes serán excluidos del estudio en general si están en paro cardíaco o traumático o están intubados sin un período de apnea (intubación despierto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxigenación apneica difusa
Este grupo de pacientes recibirá el tratamiento estándar de intubación de secuencia rápida (preoxigenación, inducción e intubación) más la aplicación de oxígeno.
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Se administrarán 15 L de oxígeno al paciente mediante una cánula nasal durante el período de apnea de la intubación de secuencia rápida.
Intubación de secuencia rápida
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Otro: Cuidado usual
Este grupo de pacientes recibirá el tratamiento estándar de intubación de secuencia rápida (preoxigenación, inducción e intubación)
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Intubación de secuencia rápida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno arterial media (promedio)
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal
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la saturación de oxígeno promedio medida por la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2)
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dentro de los 2 minutos posteriores a la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de desaturación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal
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número de pacientes por grupo que desaturado a menos del 90% y menos del 80%
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dentro de los 2 minutos posteriores a la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sandra Scott, MD, NYCHHC/Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Mort TC. Preoxygenation in critically ill patients requiring emergency tracheal intubation. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2672-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000187131.67594.9e.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
- Jaber S, Amraoui J, Lefrant JY, Arich C, Cohendy R, Landreau L, Calvet Y, Capdevila X, Mahamat A, Eledjam JJ. Clinical practice and risk factors for immediate complications of endotracheal intubation in the intensive care unit: a prospective, multiple-center study. Crit Care Med. 2006 Sep;34(9):2355-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000233879.58720.87.
- Griesdale DE, Bosma TL, Kurth T, Isac G, Chittock DR. Complications of endotracheal intubation in the critically ill. Intensive Care Med. 2008 Oct;34(10):1835-42. doi: 10.1007/s00134-008-1205-6. Epub 2008 Jul 5.
- Simpson GD, Ross MJ, McKeown DW, Ray DC. Tracheal intubation in the critically ill: a multi-centre national study of practice and complications. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):792-9. doi: 10.1093/bja/aer504. Epub 2012 Feb 6.
- Baillard C, Fosse JP, Sebbane M, Chanques G, Vincent F, Courouble P, Cohen Y, Eledjam JJ, Adnet F, Jaber S. Noninvasive ventilation improves preoxygenation before intubation of hypoxic patients. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):171-7. doi: 10.1164/rccm.200509-1507OC. Epub 2006 Apr 20.
- Mort TC, Waberski BH, Clive J. Extending the preoxygenation period from 4 to 8 mins in critically ill patients undergoing emergency intubation. Crit Care Med. 2009 Jan;37(1):68-71. doi: 10.1097/CCM.0b013e318192845e.
- Vourc'h M, Asfar P, Volteau C, Bachoumas K, Clavieras N, Egreteau PY, Asehnoune K, Mercat A, Reignier J, Jaber S, Prat G, Roquilly A, Brule N, Villers D, Bretonniere C, Guitton C. High-flow nasal cannula oxygen during endotracheal intubation in hypoxemic patients: a randomized controlled clinical trial. Intensive Care Med. 2015 Sep;41(9):1538-48. doi: 10.1007/s00134-015-3796-z. Epub 2015 Apr 14.
- Semler MW, Janz DR, Lentz RJ, Matthews DT, Norman BC, Assad TR, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, McKown AC, Kocurek EG, Warren MA, Huerta LE, Rice TW; FELLOW Investigators; Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Apneic Oxygenation during Endotracheal Intubation of the Critically Ill. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):273-80. doi: 10.1164/rccm.201507-1294OC.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IRB #16-003
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